Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen aivohalvauksen toipumisen parantaminen potilaalle räätälöidyllä ei-invasiivisella aivostimulaatiolla

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kohti menestyksekkäämpiä kliinisiä tutkimuksia: Potilaskohtaisen lähestymistavan käyttö aivostimulaatiossa aivohalvauksen jälkeisten liikkeiden palautumisen parantamiseksi

Monilla henkilöillä on usein ongelmia käsien ja käsien liikuttelussa kuukausia tai jopa vuosia aivohalvauksen jälkeen. Viimeaikainen tutkimusten edistyminen viittaa siihen, että ei-invasiivisen aivostimulaation, kuten transkraniaalisen tasavirtastimulaation (TDCS) soveltaminen yhdessä kuntoutusharjoitusten kanssa voi parantaa henkilön kykyä liikkua aivohalvauksen jälkeen. Ongelmana on kuitenkin, että tämä ei toimi kaikille, eivätkä tutkijat tiedä miksi. Yksi syy voi olla se, että TDCS:ää sovelletaan tällä hetkellä käyttämällä yksikokoista lähestymistapaa. Tutkijat soveltavat samantyyppistä TDCS:ää kaikkiin olettaen, että aivohalvaus vaikuttaa kaikkiin samalla tavalla. Mutta tutkijat tietävät, että näin ei ole. Esimerkiksi jokaisella henkilöllä on todennäköisesti erilaisia ​​vaurioita liikkeitä hallitseville aivoalueille. Parempi ymmärrys siitä, kuinka aivohalvaus vaikuttaa yksilöllisesti henkilön aivoihin, auttaa meitä tietämään, mikä on oikea TDCS-tyyppi kyseiselle henkilölle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikkeitä säätelevien aivojen alueiden vaurioiden määrä ennustaa, minkä tyyppinen TDCS on tehokkaampi auttamaan henkilöä parantamaan liikkumiskykyään. Osallistujat käyvät läpi yhden magneettikuvauskerran ja kolme TDCS-istuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen ensimmäinen aivohalvaus keskimmäisellä aivovaltimon alueella
  • yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • pystyy nostamaan käsivarren pöydälle istuma-asennosta

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat kognitiiviset tai ymmärtämishäiriöt, jotka voivat vaarantaa tietoisen suostumuksen tai ohjeiden ymmärtämisen
  • vakava apraksia ja laiminlyönti
  • neurodegeneratiivinen tai psykiatrinen sairaus
  • magneettikuvauksen ja TDCS:n vasta-aiheet (esim. metalli päässä, sydämentahdistin, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen stimulaatio
Potilaat saavat vale-TDCS:n, anodaalisen TDCS:n, katodisen TDCS:n ja magneettikuvauksen (MRI).
Plasebostimulaatiota sovelletaan vahingoittumattomaan motoriseen aivokuoreen, kun taas osallistujat tekevät kuntoutusharjoituksia yläraajoille
Kiihottavaa stimulaatiota sovelletaan vahingoittumattomaan motoriseen aivokuoreen, kun osallistujat tekevät kuntoutusharjoituksia yläraajoille
Estävää stimulaatiota sovelletaan vahingoittumattomaan motoriseen aivokuoreen osallistujien suorittaessa kuntoutusharjoituksia yläraajoille
Osallistujat saavat aivoistaan ​​magneettikuvauksen, jonka avulla tutkijat voivat määrittää, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut aivojen liikkeitä prosessoiviin alueisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos liikeajassa (sekunteina), kun saavutetaan 1 TDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Muutos saavutuksen tarkkuudessa (neliövirheen keskiarvo) yhden TDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Muutos saavuttamisen tehokkuudessa (nopeushuippujen määrä) yhden TDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Huijaus TDCS

3
Tilaa