- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02473549
Motorisen aivohalvauksen toipumisen parantaminen potilaalle räätälöidyllä ei-invasiivisella aivostimulaatiolla
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Kohti menestyksekkäämpiä kliinisiä tutkimuksia: Potilaskohtaisen lähestymistavan käyttö aivostimulaatiossa aivohalvauksen jälkeisten liikkeiden palautumisen parantamiseksi
Monilla henkilöillä on usein ongelmia käsien ja käsien liikuttelussa kuukausia tai jopa vuosia aivohalvauksen jälkeen.
Viimeaikainen tutkimusten edistyminen viittaa siihen, että ei-invasiivisen aivostimulaation, kuten transkraniaalisen tasavirtastimulaation (TDCS) soveltaminen yhdessä kuntoutusharjoitusten kanssa voi parantaa henkilön kykyä liikkua aivohalvauksen jälkeen.
Ongelmana on kuitenkin, että tämä ei toimi kaikille, eivätkä tutkijat tiedä miksi.
Yksi syy voi olla se, että TDCS:ää sovelletaan tällä hetkellä käyttämällä yksikokoista lähestymistapaa.
Tutkijat soveltavat samantyyppistä TDCS:ää kaikkiin olettaen, että aivohalvaus vaikuttaa kaikkiin samalla tavalla.
Mutta tutkijat tietävät, että näin ei ole.
Esimerkiksi jokaisella henkilöllä on todennäköisesti erilaisia vaurioita liikkeitä hallitseville aivoalueille.
Parempi ymmärrys siitä, kuinka aivohalvaus vaikuttaa yksilöllisesti henkilön aivoihin, auttaa meitä tietämään, mikä on oikea TDCS-tyyppi kyseiselle henkilölle.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikkeitä säätelevien aivojen alueiden vaurioiden määrä ennustaa, minkä tyyppinen TDCS on tehokkaampi auttamaan henkilöä parantamaan liikkumiskykyään.
Osallistujat käyvät läpi yhden magneettikuvauskerran ja kolme TDCS-istuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen ensimmäinen aivohalvaus keskimmäisellä aivovaltimon alueella
- yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- pystyy nostamaan käsivarren pöydälle istuma-asennosta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat kognitiiviset tai ymmärtämishäiriöt, jotka voivat vaarantaa tietoisen suostumuksen tai ohjeiden ymmärtämisen
- vakava apraksia ja laiminlyönti
- neurodegeneratiivinen tai psykiatrinen sairaus
- magneettikuvauksen ja TDCS:n vasta-aiheet (esim. metalli päässä, sydämentahdistin, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aivojen stimulaatio
Potilaat saavat vale-TDCS:n, anodaalisen TDCS:n, katodisen TDCS:n ja magneettikuvauksen (MRI).
|
Plasebostimulaatiota sovelletaan vahingoittumattomaan motoriseen aivokuoreen, kun taas osallistujat tekevät kuntoutusharjoituksia yläraajoille
Kiihottavaa stimulaatiota sovelletaan vahingoittumattomaan motoriseen aivokuoreen, kun osallistujat tekevät kuntoutusharjoituksia yläraajoille
Estävää stimulaatiota sovelletaan vahingoittumattomaan motoriseen aivokuoreen osallistujien suorittaessa kuntoutusharjoituksia yläraajoille
Osallistujat saavat aivoistaan magneettikuvauksen, jonka avulla tutkijat voivat määrittää, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut aivojen liikkeitä prosessoiviin alueisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos liikeajassa (sekunteina), kun saavutetaan 1 TDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Muutos saavutuksen tarkkuudessa (neliövirheen keskiarvo) yhden TDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Muutos saavuttamisen tehokkuudessa (nopeushuippujen määrä) yhden TDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143-2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Huijaus TDCS
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
The University of Texas at DallasValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchValmis
-
Assiut UniversityValmisAlzheimerin tauti
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisTerveet osallistujat | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioBrasilia
-
University Hospital, GhentRekrytointiAktiivinen tDCS | Sham tDCSBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio | Autistinen spektrihäiriöHong Kong
-
University of FloridaEi vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminen
-
Massachusetts General HospitalFoundation for OCD ResearchRekrytointiPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
Wuerzburg University HospitalValmis