- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02473549
Améliorer la récupération après un AVC grâce à la stimulation cérébrale non invasive adaptée au patient
1 juin 2022 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Vers des essais cliniques plus réussis : Utilisation d'une approche adaptée au patient dans la stimulation cérébrale pour améliorer la récupération des mouvements après un AVC
De nombreuses personnes ont souvent des problèmes pour bouger leur bras et leur main, des mois voire des années après un AVC.
Les progrès récents de la recherche suggèrent que l'application d'une stimulation cérébrale non invasive, telle que la stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS), en conjonction avec des exercices de rééducation, peut encore améliorer la capacité d'une personne à bouger après un AVC.
Cependant, le problème est que cela ne fonctionne pas pour tout le monde, et les chercheurs ne savent pas pourquoi.
L'une des raisons peut être que le TDCS est actuellement appliqué selon une approche unique.
Les chercheurs appliquent le même type de TDCS à tout le monde, en supposant que l'AVC affecte tout le monde de la même manière.
Mais, les chercheurs savent que ce n'est pas le cas.
Par exemple, chaque personne aura probablement des dommages différents dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements.
Une meilleure compréhension de la façon dont l'AVC affecte uniquement le cerveau d'une personne nous aidera à savoir quel est le bon type de TDCS à appliquer pour cette personne.
Par conséquent, l'objectif de cette recherche est de déterminer si la quantité de dommages aux régions du cerveau qui contrôlent les mouvements peut prédire quel type de TDCS sera le plus efficace pour aider une personne à améliorer sa capacité à bouger.
Les participants subiront 1 session d'imagerie par résonance magnétique et trois sessions de TDCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral pour la première fois dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne
- supérieur 3 mois après l'AVC
- capable de lever le bras sur une table à partir d'une position assise
Critère d'exclusion:
- déficits cognitifs ou de compréhension graves pouvant compromettre le consentement éclairé ou la compréhension des instructions
- apraxie sévère et négligence
- maladie neurodégénérative ou psychiatrique
- contre-indications à l'IRM et au TDCS (par ex. métal dans la tête, stimulateur cardiaque, claustrophobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation cérébrale
Les patients recevront, Sham TDCS, Anodal TDCS, Cathodal TDCS et Imagerie par résonance magnétique (IRM).
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La stimulation par placebo est appliquée au cortex moteur non affecté pendant que les participants effectuent des exercices de rééducation pour le membre supérieur
La stimulation excitatrice est appliquée au cortex moteur non affecté pendant que les participants effectuent des exercices de rééducation pour le membre supérieur
Une stimulation inhibitrice est appliquée au cortex moteur non affecté pendant que les participants effectuent des exercices de rééducation pour le membre supérieur
Les participants recevront une IRM de leur cerveau pour permettre aux chercheurs de déterminer comment l'AVC a affecté les régions du cerveau traitant les mouvements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du temps de mouvement (secondes) pour atteindre après 1 session de TDCS
Délai: Un jour
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Un jour
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Modification de la précision d'atteinte (erreur quadratique moyenne) après 1 session de TDCS
Délai: Un jour
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Un jour
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Changement d'efficacité d'atteinte (nombre de pics de vitesse) après 1 session de TDCS
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Première publication (Estimation)
16 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 143-2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .