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カフェインガムは、競技/フィールド設定で 5 km の実行パフォーマンスを向上させますか?

2016年4月18日 更新者:Tony Lynn、Sheffield Hallam University

市販のカフェイン サプリメントは、フィールド環境での 5 km ランのパフォーマンスを向上させますか?

この研究の目的は、カフェイン ガムが、英国 (英国) で自由時間制のマス参加 5 km ランを完了するランナーのパフォーマンスを向上させるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、カフェインガムの急性摂取が公園でのランニングを完了するレクリエーション訓練を受けたランナーのパフォーマンスを改善する能力を調査します. パーク ランは、毎週土曜日の朝に英国中の多くの公園で開催される無料の 5 km の集団参加ランニング イベントです。

合計 60 人のレクリエーション トレーニングを受けたランナーが研究に採用されます。 これらのうち、30 人が無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験に割り当てられます。 残りの 30 人は非介入比較グループに割り当てられます。 非介入グループは、ランニングパフォーマンスに対する環境条件の変化の影響を説明するために使用されます。

すべての参加者は、2 週間以内に 5 km のパーク ランを 2 回完走します。 介入研究群の参加者は、走る 30 分前にカフェインまたはプラセボ ガムを摂取します。 食べる順番はランダムになります。 カフェイン ガムには 300 mg が含まれます (バイオアベイラビリティは約 85%)。 参加者は、各ランの 18 時間前から、カフェインを含む飲み物や食べ物を控えるよう求められます。 また、ランニングの前日と朝の食事摂取量を記録し、2 回目の試行でこれを繰り返すよう求められます。 各 5 km の実行に至るまでの日の身体活動も記録され、参加者は、各試験に至るまでの 1 週間に自分の活動を厳密に再現するよう求められます。 また、各試験に至るまでの 48 時間は、トレーニングの強度と持続時間を軽く保つように求められます。

主な結果の尺度は、5 km ランの全体的な時間の変化です。 その他の結果の尺度は、知覚された運動、1 km の分割時間、および平均心拍数の評価になります。

研究規模は、オンライン ソフトウェア パッケージ (http://www.sportsci.org/resource/stats/) を使用して計算されました。 80% の検出力と 0.05 のアルファを採用。 地元のパークランを完走したランナーの個人内標準偏差と、1.2% の期待効果量を使用します (Bridge and Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) 介入研究では、25 人のランナーのサンプルサイズが計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近、5 km を 25 分未満で走ったという証拠のある健康な成人ランナー

除外基準:

  • -現在の筋骨格損傷、カフェインに対する有害反応の既往、心血管疾患の存在または病歴、不整脈または高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カフェインガム
ガム状のカフェイン(300mg)×1回摂取
ガムはランニング開始の30分前に消費されます
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボガム
プラセボガム消費×1回摂取
ガムはランニング開始の30分前に消費されます
NO_INTERVENTION:非介入群
ランナーの 3 番目のグループは、環境条件の変化を調整するために使用されます。 彼らは、プラセボまたは実験的治療を消費せずに2回の実行を完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5km走行タイムの推移
時間枠:2 回目の実行後に計算されます (実行は 7 日間で区切られます)
プラセボとカフェインの終了時間の違い。秒単位で記録
2 回目の実行後に計算されます (実行は 7 日間で区切られます)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚運動強度 (RPE) の評価の変化
時間枠:2 回目の実行後に計算されます (実行は 7 日間で区切られます)
プラセボとカフェインの RPE の違い。 6-20 ボーグスケールを使用
2 回目の実行後に計算されます (実行は 7 日間で区切られます)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペーシングの変更
時間枠:2回目の実行後に計算されます(実行は7日で区切られています)。プラセボとカフェイン
1 km のスプリット タイムは手動で記録され、全体のペースは GPS (km/h) を使用して記録されます
2回目の実行後に計算されます(実行は7日で区切られています)。プラセボとカフェイン
平均心拍数の変化
時間枠:2回目の実行後に計算
ビート/分で記録
2回目の実行後に計算

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anthony Lynn, PhD、Sheffield Hallam University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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