Forbedrer en koffeintyggegummi ytelsen på 5 km i konkurranse/felt?
Forbedrer et kommersielt koffeintilskudd ytelsen til 5 km løp i felten?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke evnen til et akutt inntak av koffeintyggegummi til å forbedre ytelsen hos rekreasjonstrente løpere som fullfører parkløp. Parkløp er gratis, tidsbestemte løpearrangementer på 5 km med massedeltakelse som arrangeres i en rekke parker rundt om i Storbritannia hver lørdag morgen.
Totalt 60 rekreasjonstrente løpere skal rekrutteres til studiet. Av disse vil 30 bli tildelt en randomisert placebokontrollert dobbeltblind cross-over studie. De resterende 30 vil bli tildelt en sammenligningsgruppe uten intervensjon. Ikke-intervensjonsgruppen vil bli brukt til å redegjøre for effekten av endrede miljøforhold på løpsprestasjonen.
Alle deltakere skal fullføre to 5 km parkløyper atskilt med ikke mer enn 2 uker. Deltakerne på intervensjonsstudiearmene vil innta enten koffein eller placebo tyggegummi 30 minutter før de løper. Rekkefølgen på forbruket vil bli randomisert. Koffeintyggegummien vil inneholde 300 mg (med omtrent 85 % biotilgjengelighet). Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra koffeinholdige drikkevarer eller mat i 18 timer før hvert løp. De vil også bli bedt om å registrere diettinntaket sitt for dagen før og morgenen for løpeturen og å gjenta dette for sin andre prøve. Fysisk aktivitet på dagene frem til hver 5 km løpetur vil også bli registrert, og deltakerne vil bli bedt om å gjenskape aktiviteten sin nøye i uken før hver prøveperiode. De vil også bli bedt om å holde treningsintensitet og varighet lett i løpet av de 48 timene frem til hver prøveperiode.
Det primære utfallsmålet vil være endring i samlet tid for 5 km-løpene. Andre utfallsmål vil være vurderinger av opplevd anstrengelse, 1 km mellomtider og gjennomsnittlig hjertefrekvens.
Studiestørrelsen ble beregnet ved hjelp av en nettbasert programvarepakke (http://www.sportsci.org/resource/stats/), ved å bruke en potens på 80 % og en alfa på 0,05. Bruk av standardavvik innen person fra løpere som fullfører et lokalt parkløp og en forventet effektstørrelse på 1,2 % (Bridge og Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) ble det beregnet en prøvestørrelse på 25 løpere for intervensjonsstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S1 1WB
- Sheffield Hallam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne løpere med bevis på å nylig ha løpt 5 km på under 25 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende muskel- og skjelettskade, historie med uønsket respons på koffein, tilstedeværelse eller historie med hjerte- og karsykdommer, hjerterytmeforstyrrelser eller hypertensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Koffeintyggegummi
koffein (300 mg) i tyggegummiform x 1 inntak
|
Gummi konsumeres 30 minutter før kjøringen starter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tyggegummi
placebo tyggegummi konsumert x 1 inntak
|
Gummi konsumeres 30 minutter før kjøringen starter
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-intervensjonsgruppe
En tredje gruppe løpere vil bli brukt til å justere for endringer i miljøforhold.
De vil fullføre 2 løp uten å bruke verken placebo eller eksperimentell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 5 km kjøretid
Tidsramme: beregnet etter 2. kjøring (kjøringer atskilt med 7 dager)
|
Forskjellen i sluttid på placebo v koffein; registrert på sekunder
|
beregnet etter 2. kjøring (kjøringer atskilt med 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: beregnet etter 2. kjøring (kjøringer atskilt med 7 dager)
|
Forskjellen i RPE på placebo v koffein; ved å bruke en 6-20 Borg-skala
|
beregnet etter 2. kjøring (kjøringer atskilt med 7 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tempo
Tidsramme: beregnet etter 2. kjøring (kjøringer atskilt med 7 dager); placebo v koffein
|
1 km mellomtider i sek vil bli registrert manuelt og totalt tempo ved hjelp av GPS (km/t)
|
beregnet etter 2. kjøring (kjøringer atskilt med 7 dager); placebo v koffein
|
|
Endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: beregnet etter 2. kjøring
|
Registrert i slag per minutt
|
beregnet etter 2. kjøring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBSREC1314/39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .