Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar ett koffeingummi 5 km löpningsprestanda i en tävling/fältmiljö?

18 april 2016 uppdaterad av: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Förbättrar ett kommersiellt koffeintillskott 5 km löpningsprestanda i fält?

Syftet med den här studien är att avgöra om koffeingummi förbättrar prestandan för löpare som fullföljer 5 km-löpningar på fri tid i Storbritannien (Storbritannien)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka förmågan hos ett akut intag av koffeingummi att förbättra prestandan hos rekreationstränade löpare som fullföljer parklöpningar. Parklopp är gratis, tidsbestämda löparrangemang på 5 km med massdeltagande som hålls i ett antal parker runt om i Storbritannien varje lördagsmorgon.

Totalt 60 rekreationstränade löpare kommer att rekryteras till studien. Av dessa kommer 30 att tilldelas en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind cross-over-studie. De återstående 30 kommer att tilldelas en jämförelsegrupp för icke-intervention. Icke-interventionsgruppen kommer att användas för att redogöra för effekten av förändrade miljöförhållanden på löpprestandan.

Alla deltagare kommer att genomföra två 5 km parklopp med högst 2 veckor åtskilda. Deltagarna i interventionsstudien kommer att konsumera antingen koffein eller placebo tuggummi 30 minuter innan de springer. Förbrukningsordningen kommer att randomiseras. Koffeingummit kommer att innehålla 300 mg (med en biotillgänglighet på ungefär 85 %). Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från alla koffeinhaltiga drycker eller mat i 18 timmar före varje körning. De kommer också att bli ombedda att registrera sitt dietintag för dagen före och morgonen för löpningen och att upprepa detta för sin andra försök. Fysisk aktivitet under dagarna fram till varje 5 km löpning kommer också att registreras och deltagarna kommer att uppmanas att noggrant replikera sin aktivitet under veckan som leder till varje försök. De kommer också att uppmanas att hålla träningsintensiteten och träningstiden lätt under de 48 timmarna fram till varje försök.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändring av den totala tiden för 5 km löpningarna. Andra utfallsmått kommer att vara betyg av upplevd ansträngning, 1 km mellantider och medelpuls.

Studiens storlek beräknades med hjälp av ett onlineprogrampaket (http://www.sportsci.org/resource/stats/), anta en potens på 80 % och en alfa på 0,05. Använder standardavvikelse inom-person från löpare som genomför en lokal parkrun och en förväntad effektstorlek på 1,2 % (Bridge och Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) beräknades en urvalsstorlek på 25 löpare för interventionsstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna löpare med bevis för att nyligen ha sprungit 5 ​​km på under 25 minuter

Exklusions kriterier:

  • Aktuell muskel- och skelettskada, historia av negativ respons på koffein, förekomst eller historia av hjärt-kärlsjukdom, hjärtrytmrubbningar eller högt blodtryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Koffein tuggummi
koffein (300 mg) i gummiform x 1 intag
Gummi konsumeras 30 minuter innan körningen påbörjas
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tuggummi
placebo tuggummi konsumeras x 1 intag
Gummi konsumeras 30 minuter innan körningen påbörjas
NO_INTERVENTION: Icke-interventionsgrupp
En tredje grupp löpare kommer att användas för att justera för förändringar i miljöförhållandena. De kommer att genomföra 2 körningar utan att konsumera vare sig placebo eller experimentell behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 5 km löptid
Tidsram: beräknas efter 2:a körningen (körningar separerade med 7 dagar)
Skillnaden i sluttid på placebo v koffein; spelas in på sekunder
beräknas efter 2:a körningen (körningar separerade med 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i betyg för upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: beräknas efter 2:a körningen (körningar separerade med 7 dagar)
Skillnaden i RPE på placebo v koffein; med en 6-20 Borg-skala
beräknas efter 2:a körningen (körningar separerade med 7 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i takt
Tidsram: beräknat efter 2:a körningen (körningar separerade med 7 dagar); placebo v koffein
1 km mellantider i sek kommer att registreras manuellt och totalt tempo med GPS (km/h)
beräknat efter 2:a körningen (körningar separerade med 7 dagar); placebo v koffein
Förändring i medelpuls
Tidsram: beräknas efter 2:a körningen
Spelas in i slag per minut
beräknas efter 2:a körningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

16 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera