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Una gomma alla caffeina migliora le prestazioni di corsa di 5 km in un contesto di competizione/campo?

18 aprile 2016 aggiornato da: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Un integratore commerciale di caffeina migliora le prestazioni di corsa di 5 km in un ambiente sul campo?

Lo scopo di questo studio è determinare se la gomma da masticare alla caffeina migliora le prestazioni dei corridori che completano corse di 5 km di massa a tempo libero nel Regno Unito (Regno Unito)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio indagherà sulla capacità di un'assunzione acuta di gomma da masticare alla caffeina di migliorare le prestazioni nei corridori allenati in modo ricreativo che completano le corse nel parco. Le corse nei parchi sono eventi di corsa di massa gratuiti a tempo di 5 km che si tengono in numerosi parchi del Regno Unito ogni sabato mattina.

Un totale di 60 corridori allenati in modo ricreativo saranno reclutati per lo studio. Di questi, 30 saranno assegnati a uno studio incrociato in doppio cieco randomizzato controllato con placebo. I restanti 30 saranno assegnati a un gruppo di confronto di non intervento. Il gruppo di non intervento verrà utilizzato per tenere conto dell'effetto del cambiamento delle condizioni ambientali sulle prestazioni di corsa.

Tutti i partecipanti completeranno due corse nel parco di 5 km separate da non più di 2 settimane. I partecipanti ai bracci dello studio di intervento consumeranno caffeina o gomma placebo 30 minuti prima della corsa. L'ordine di consumo sarà randomizzato. La gomma alla caffeina conterrà 300 mg (con una biodisponibilità approssimativa dell'85%). Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi bevanda o cibo contenente caffeina per 18 ore prima di ogni corsa. Verrà inoltre chiesto loro di registrare il loro apporto dietetico per il giorno prima e la mattina della corsa e di ripeterlo per la seconda prova. Verrà inoltre registrata l'attività fisica nei giorni che precedono ogni corsa di 5 km e ai partecipanti verrà chiesto di replicare fedelmente la loro attività nella settimana che precede ogni prova. Verrà inoltre chiesto loro di mantenere bassa l'intensità e la durata dell'allenamento durante le 48 ore che precedono ogni prova.

La misura del risultato primario sarà la variazione del tempo complessivo per le corse di 5 km. Altre misure di esito saranno le valutazioni dello sforzo percepito, i tempi parziali di 1 km e la frequenza cardiaca media.

La dimensione dello studio è stata calcolata utilizzando un pacchetto software online (http://www.sportsci.org/resource/stats/), adottando una potenza dell'80% e un alfa di 0,05. Utilizzando la deviazione standard intra-persona dai corridori che completano un parkrun locale e una dimensione dell'effetto prevista dell'1,2% (Bridge e Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) per lo studio di intervento è stata calcolata una dimensione del campione di 25 corridori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridori adulti sani con evidenza di aver corso di recente 5 km in meno di 25 minuti

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche in atto, storia di risposta avversa alla caffeina, presenza o storia di malattie cardiovascolari, disturbi del ritmo cardiaco o ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gomma alla caffeina
caffeina (300 mg) in forma di gomma x 1 ingestione
La gomma viene consumata 30 minuti prima dell'inizio della corsa
PLACEBO_COMPARATORE: Gomma placebo
gomma placebo consumata x 1 ingestione
La gomma viene consumata 30 minuti prima dell'inizio della corsa
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di non intervento
Un terzo gruppo di corridori verrà utilizzato per adattarsi ai cambiamenti delle condizioni ambientali. Completeranno 2 corse senza consumare né placebo né trattamento sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di corsa di 5 km
Lasso di tempo: calcolato dopo la seconda corsa (corse separate da 7 giorni)
La differenza nel tempo di finitura con placebo rispetto alla caffeina; registrato in pochi secondi
calcolato dopo la seconda corsa (corse separate da 7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: calcolato dopo la seconda corsa (corse separate da 7 giorni)
La differenza di RPE sul placebo rispetto alla caffeina; utilizzando una scala Borg 6-20
calcolato dopo la seconda corsa (corse separate da 7 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di ritmo
Lasso di tempo: calcolato dopo la 2a corsa (corse separate da 7 giorni); placebo vs caffeina
I tempi parziali di 1 km in secondi verranno registrati manualmente e l'andatura complessiva utilizzando il GPS (km/h)
calcolato dopo la 2a corsa (corse separate da 7 giorni); placebo vs caffeina
Variazione della frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: calcolato dopo la 2a esecuzione
Registrato in battiti al minuto
calcolato dopo la 2a esecuzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gomma alla caffeina

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