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咖啡因口香糖是否可以提高比赛/场地设置中 5 公里的跑步成绩?

2016年4月18日 更新者:Tony Lynn、Sheffield Hallam University

商业咖啡因补充剂能否提高野外 5 公里跑步成绩?

本研究的目的是确定咖啡因口香糖是否能提高在英国 (UK) 完成自由计时大众参与 5 公里跑步的跑步者的表现

研究概览

详细说明

该研究将调查急性摄入咖啡因口香糖对提高接受过休闲训练的跑步者完成公园跑步的表现的能力。 公园跑步是免费的、定时的 5 公里大众参与跑步活动,每周六早上在英国各地的许多公园举行。

总共将招募 60 名经过娱乐训练的跑步者参加这项研究。 其中,30 人将被分配到随机安慰剂对照的双盲交叉试验中。 其余 30 人将被分配到非干预对照组。 非干预组将用于解释不断变化的环境条件对跑步表现的影响。

所有参与者将完成两次 5 公里的公园跑步,相隔不超过 2 周。 干预研究组的参与者将在跑步前 30 分钟服用咖啡因或安慰剂口香糖。 消费顺序将随机化。 咖啡因口香糖含有 300 毫克(生物利用度约为 85%)。 参与者将被要求在每次跑步前 18 小时内戒除任何含咖啡因的饮料或食物。 他们还将被要求记录他们在跑步前一天和早上的饮食摄入量,并在第二次试验中重复此操作。 还将记录每 5 公里跑步前几天的身体活动,并要求参与者在每次试验前一周密切重复他们的活动。 他们还将被要求在每次试验前的 48 小时内保持训练强度和持续时间。

主要结果测量将是 5 公里跑步总时间的变化。 其他结果测量将是感知的运动等级、1 公里分段时间和平均心率。

研究规模是使用在线软件包 (http://www.sportsci.org/resource/stats/) 计算的, 采用 80% 的功效和 0.05 的 alpha。 使用与完成当地公园跑步的跑步者的个人标准偏差和 1.2% 的预期效果大小(Bridge 和 Jones (2006) J Sports Sciences。 24(4):433-9) 为干预研究计算了 25 名跑步者的样本量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年跑步者,有最近在 25 分钟内跑完 5 公里的证据

排除标准:

  • 当前的肌肉骨骼损伤、咖啡因不良反应史、心血管疾病、心律失常或高血压的存在或病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咖啡因口香糖
口香糖形式的咖啡因(300 毫克)x 1 摄入
在跑步开始前 30 分钟食用口香糖
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂口香糖
服用安慰剂口香糖 x 1 次
在跑步开始前 30 分钟食用口香糖
NO_INTERVENTION:非干预组
第三组跑步者将被用来适应环境条件的变化。 他们将在不使用安慰剂或实验性治疗的情况下完成 2 次运行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5公里跑步时间的变化
大体时间:第二次运行后计算(运行间隔 7 天)
安慰剂与咖啡因的完成时间差异;以秒为单位记录
第二次运行后计算(运行间隔 7 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自觉用力 (RPE) 评级的变化
大体时间:第二次运行后计算(运行间隔 7 天)
安慰剂与咖啡因的 RPE 差异;使用 6-20 博格量表
第二次运行后计算(运行间隔 7 天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
节奏变化
大体时间:第二次运行后计算(运行间隔 7 天);安慰剂对咖啡因
将以秒为单位手动记录 1 公里分段时间,并使用 GPS(公里/小时)记录整体配速
第二次运行后计算(运行间隔 7 天);安慰剂对咖啡因
平均心率的变化
大体时间:第二次运行后计算
以每分钟拍数记录
第二次运行后计算

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony Lynn, PhD、Sheffield Hallam University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月15日

首次发布 (估计)

2015年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月18日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

咖啡因口香糖的临床试验

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