Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy guma z kofeiną poprawia wydajność biegu na 5 km podczas zawodów/terenu?

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Czy komercyjny suplement z kofeiną poprawia wydajność biegu na 5 km w warunkach terenowych?

Celem tego badania jest ustalenie, czy guma z kofeiną poprawia wyniki biegaczy, którzy ukończyli wolne biegi masowe na 5 km w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zbadana zostanie zdolność ostrego spożycia gumy z kofeiną do poprawy wydajności biegaczy trenujących rekreacyjnie, którzy ukończyli biegi w parku. Biegi w parku to bezpłatne, masowe biegi na dystansie 5 km z pomiarem czasu, które odbywają się w wielu parkach w Wielkiej Brytanii w każdą sobotę rano.

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 60 biegaczy trenujących rekreacyjnie. Spośród nich 30 zostanie przydzielonych do randomizowanej, kontrolowanej placebo, podwójnie ślepej próby krzyżowej. Pozostałych 30 zostanie przydzielonych do nieinterwencyjnej grupy porównawczej. Grupa nieinterwencji zostanie wykorzystana do uwzględnienia wpływu zmieniających się warunków środowiskowych na wydajność biegu.

Wszyscy uczestnicy pokonają dwa 5-kilometrowe biegi parkowe w odstępie nie dłuższym niż 2 tygodnie. Uczestnicy w ramionach badania interwencyjnego spożywali kofeinę lub gumę placebo 30 minut przed biegiem. Kolejność spożycia będzie losowa. Guma z kofeiną będzie zawierała 300 mg (przy około 85% biodostępności). Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich napojów lub jedzenia zawierających kofeinę przez 18 godzin przed każdym biegiem. Zostaną również poproszeni o zapisanie spożycia pokarmu na dzień przed biegiem i rano w dniu biegu oraz powtórzenie tego podczas drugiej próby. Rejestrowana będzie również aktywność fizyczna w dniach poprzedzających każdy bieg na 5 km, a uczestnicy zostaną poproszeni o dokładne powtórzenie swojej aktywności w tygodniu poprzedzającym każdą próbę. Zostaną również poproszeni o utrzymanie lekkiej intensywności i czasu trwania treningu przez 48 godzin poprzedzających każdą próbę.

Podstawową miarą wyniku będzie zmiana całkowitego czasu biegu na 5 km. Innymi miarami wyników będą oceny postrzeganego wysiłku, międzyczasy na 1 km i średnie tętno.

Wielkość badania została obliczona przy użyciu pakietu oprogramowania online (http://www.sportsci.org/resource/stats/), przyjmując moc 80% i alfa 0,05. Wykorzystując wewnętrzne odchylenie standardowe od biegaczy, którzy ukończyli lokalny parkrun i oczekiwaną wielkość efektu 1,2% (Bridge i Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) na potrzeby badania interwencyjnego obliczono próbę 25 biegaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli biegacze, którzy niedawno przebiegli 5 km w mniej niż 25 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny uraz układu mięśniowo-szkieletowego, historia niepożądanych reakcji na kofeinę, obecność lub historia chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń rytmu serca lub nadciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Guma z kofeiną
kofeina (300 mg) w postaci gumy x 1 spożycie
Guma jest spożywana 30 minut przed rozpoczęciem biegu
PLACEBO_COMPARATOR: Guma placebo
spożyta guma placebo x 1 spożycie
Guma jest spożywana 30 minut przed rozpoczęciem biegu
NIE_INTERWENCJA: Grupa nieinterwencji
Trzecia grupa biegaczy będzie wykorzystywana do dostosowywania się do zmian warunków środowiskowych. Ukończą 2 serie bez spożywania placebo lub leczenia eksperymentalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu biegu na 5 km
Ramy czasowe: obliczona po 2 biegu (biegi oddzielone 7 dniami)
Różnica w czasie zakończenia na placebo vs kofeina; nagrany w sekundach
obliczona po 2 biegu (biegi oddzielone 7 dniami)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: obliczona po 2 biegu (biegi oddzielone 7 dniami)
Różnica w RPE na placebo vs kofeina; używając skali Borga 6-20
obliczona po 2 biegu (biegi oddzielone 7 dniami)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tempa
Ramy czasowe: obliczona po 2 biegu (biegi oddzielone 7 dniami); placebo kontra kofeina
Międzyczasy na 1 km w sekundach będą rejestrowane ręcznie, a ogólne tempo za pomocą GPS (km/h)
obliczona po 2 biegu (biegi oddzielone 7 dniami); placebo kontra kofeina
Zmiana średniego tętna
Ramy czasowe: obliczone po drugim biegu
Rejestrowane w uderzeniach na minutę
obliczone po drugim biegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na guma z kofeiną

3
Subskrybuj