Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert een cafeïnekauwgom de prestaties van 5 km hardlopen in een wedstrijd-/veldomgeving?

18 april 2016 bijgewerkt door: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Verbetert een commercieel cafeïnesupplement de hardloopprestaties van 5 km in een veldomgeving?

Het doel van deze studie is om te bepalen of cafeïnegom de prestaties verbetert van hardlopers die gratis getimede massale deelname aan hardlopers van 5 km voltooien in het Verenigd Koninkrijk (VK)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal het vermogen onderzoeken van een acute inname van cafeïnegom om de prestaties te verbeteren bij recreatief getrainde hardlopers die parkruns voltooien. Parkruns zijn gratis, getimede hardloopevenementen van 5 km met massale deelname die elke zaterdagochtend in een aantal parken in het VK worden gehouden.

In totaal zullen 60 recreatief getrainde hardlopers worden aangeworven voor het onderzoek. Hiervan zullen er 30 worden toegewezen aan een gerandomiseerde, placebogecontroleerde dubbelblinde cross-over studie. De overige 30 worden toegewezen aan een vergelijkingsgroep zonder interventie. De niet-interventiegroep zal worden gebruikt om rekening te houden met het effect van veranderende omgevingsomstandigheden op hardloopprestaties.

Alle deelnemers zullen twee parkruns van 5 km afleggen met een tussenpoos van niet meer dan 2 weken. Deelnemers aan de interventiestudie-armen consumeren 30 minuten voordat ze gaan hardlopen cafeïne of placebo-kauwgom. De volgorde van consumptie wordt gerandomiseerd. De cafeïnegom bevat 300 mg (met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 85%). Deelnemers wordt gevraagd zich 18 uur voor elke run te onthouden van cafeïnehoudende dranken of voedsel. Ze zullen ook worden gevraagd om hun inname via de voeding voor de dag vóór en de ochtend van de run te noteren en dit te herhalen voor hun tweede poging. Lichamelijke activiteit op de dagen voorafgaand aan elke hardloopsessie van 5 km wordt ook geregistreerd en de deelnemers wordt gevraagd om hun activiteit in de week voorafgaand aan elke proef nauwkeurig na te bootsen. Ze zullen ook worden gevraagd om de trainingsintensiteit en -duur licht te houden gedurende de 48 uur voorafgaand aan elke proef.

De primaire uitkomstmaat is verandering in totale tijd voor de 5 km runs. Andere uitkomstmaten zijn beoordelingen van waargenomen inspanning, tussentijden van 1 km en gemiddelde hartslag.

De studieomvang werd berekend met behulp van een online softwarepakket (//www.sportsci.org/resource/stats/), met een vermogen van 80% en een alfa van 0,05. Gebruikmakend van de standaarddeviatie binnen de persoon van hardlopers die een lokale parkrun voltooien en een verwachte effectgrootte van 1,2% (Bridge en Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) werd voor de interventiestudie een steekproef van 25 hardlopers berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen hardlopers met bewijs dat ze onlangs 5 ​​km hebben gelopen in minder dan 25 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​musculoskeletaal letsel, voorgeschiedenis van nadelige reacties op cafeïne, aanwezigheid of voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cafeïne gom
cafeïne (300 mg) in kauwgomvorm x 1 inname
Kauwgom wordt 30 minuten voor aanvang van de run geconsumeerd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kauwgom
placebo kauwgom verbruikt x 1 inname
Kauwgom wordt 30 minuten voor aanvang van de run geconsumeerd
GEEN_INTERVENTIE: Non-interventie groep
Een derde groep hardlopers zal worden gebruikt om zich aan te passen aan veranderingen in de omgevingsomstandigheden. Ze zullen 2 runs voltooien zonder een placebo of experimentele behandeling te gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 5 km looptijd
Tijdsspanne: berekend na 2e run (runs gescheiden door 7 dagen)
Het verschil in eindtijd op placebo versus cafeïne; opgenomen in seconden
berekend na 2e run (runs gescheiden door 7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: berekend na 2e run (runs gescheiden door 7 dagen)
Het verschil in RPE op placebo versus cafeïne; met behulp van een 6-20 Borg-schaal
berekend na 2e run (runs gescheiden door 7 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tempo
Tijdsspanne: berekend na 2e run (runs gescheiden door 7 dagen); placebo versus cafeïne
De tussentijden van 1 km in seconden worden handmatig geregistreerd en het algehele tempo met behulp van GPS (km/u)
berekend na 2e run (runs gescheiden door 7 dagen); placebo versus cafeïne
Verandering in de gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: berekend na 2e run
Opgenomen in slagen per minuut
berekend na 2e run

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cafeïne gom

3
Abonneren