Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer et koffeintyggegummi 5 km løbspræstation i en konkurrence-/markindstilling?

18. april 2016 opdateret af: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Forbedrer et kommercielt koffeintilskud 5 km løbspræstation i marken?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om koffeintyggegummi forbedrer ydeevnen for løbere, der gennemfører gratis timedelt massedeltagelse 5 km løb i Det Forenede Kongerige (UK)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil undersøge evnen af ​​et akut indtag af koffeintyggegummi til at forbedre præstationen hos rekreativt trænede løbere, der gennemfører parkløb. Parkløb er gratis, tidsbestemte løbearrangementer på 5 km med massedeltagelse, der afholdes i en række parker rundt omkring i Storbritannien hver lørdag morgen.

I alt 60 rekreativt trænede løbere vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Af disse vil 30 blive tildelt et randomiseret placebokontrolleret dobbelt-blindt cross-over forsøg. De resterende 30 vil blive tildelt en ikke-intervention sammenligningsgruppe. Ikke-interventionsgruppen vil blive brugt til at redegøre for effekten af ​​ændrede miljøforhold på løbepræstationen.

Alle deltagere vil gennemføre to 5 km parkløb adskilt af højst 2 uger. Deltagerne i interventionsundersøgelsens arme vil indtage enten koffein eller placebo tyggegummi 30 minutter før de løber. Rækkefølgen af ​​forbrug vil blive randomiseret. Koffeintyggegummiet vil indeholde 300 mg (med en cirka 85 % biotilgængelighed). Deltagerne vil blive bedt om at afholde sig fra koffeinholdige drikkevarer eller mad i 18 timer før hvert løb. De vil også blive bedt om at registrere deres kostindtag for dagen før og morgenen på løbeturen og om at gentage dette til deres anden forsøg. Fysisk aktivitet på dagene op til hvert 5 km løb vil også blive registreret, og deltagerne vil blive bedt om nøje at gentage deres aktivitet i ugen op til hvert forsøg. De vil også blive bedt om at holde træningsintensiteten og varigheden lys i løbet af de 48 timer op til hvert forsøg.

Det primære resultatmål vil være ændring i samlet tid for de 5 km løb. Andre resultatmål vil være vurderinger af opfattet anstrengelse, 1 km mellemtider og gennemsnitlig puls.

Studiestørrelsen blev beregnet ved hjælp af en online softwarepakke (http://www.sportsci.org/resource/stats/), ved at anvende en potens på 80% og en alfa på 0,05. Brug af in-person standardafvigelse fra løbere, der gennemfører et lokalt parkrun og en forventet effektstørrelse på 1,2 % (Bridge og Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) blev en stikprøvestørrelse på 25 løbere beregnet til interventionsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne løbere med bevis for for nylig at have løbet 5 km på under 25 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel muskuloskeletal skade, historie med uønsket reaktion på koffein, tilstedeværelse eller historie med hjerte-kar-sygdom, hjerterytmeforstyrrelser eller hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Koffein tyggegummi
koffein (300 mg) i gummiform x 1 indtagelse
Kosttilskud: koffeintyggegummi
Gummi indtages 30 minutter før påbegyndelse af kørslen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tyggegummi
placebo tyggegummi indtaget x 1 indtagelse
Kosttilskud: placebo tyggegummi
Gummi indtages 30 minutter før påbegyndelse af kørslen
NO_INTERVENTION: Ikke-interventionsgruppe
En tredje gruppe løbere vil blive brugt til at justere for ændringer i miljøforhold. De vil gennemføre 2 kørsler uden at indtage hverken placebo eller eksperimentel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 5 km køretid
Tidsramme: beregnet efter 2. kørsel (kørsler adskilt af 7 dage)
Forskellen i sluttid på placebo v koffein; optaget på sekunder
beregnet efter 2. kørsel (kørsler adskilt af 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: beregnet efter 2. kørsel (kørsler adskilt af 7 dage)
Forskellen i RPE på placebo v koffein; ved hjælp af en 6-20 Borg skala
beregnet efter 2. kørsel (kørsler adskilt af 7 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tempo
Tidsramme: beregnet efter 2. kørsel (kørsler adskilt af 7 dage); placebo v koffein
1 km mellemtider i sek vil blive registreret manuelt og samlet tempo ved hjælp af GPS (km/t)
beregnet efter 2. kørsel (kørsler adskilt af 7 dage); placebo v koffein
Ændring i gennemsnitspuls
Tidsramme: beregnet efter 2. kørsel
Optaget i slag i minuttet
beregnet efter 2. kørsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (SKØN)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBSREC1314/39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med koffeintyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner