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¿Un chicle con cafeína mejora el rendimiento de una carrera de 5 km en un entorno de competición/campo?

18 de abril de 2016 actualizado por: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

¿Un suplemento comercial de cafeína mejora el rendimiento de una carrera de 5 km en un entorno de campo?

El propósito de este estudio es determinar si la goma de mascar con cafeína mejora el rendimiento de los corredores que completan carreras de 5 km de participación masiva cronometrada en el Reino Unido (UK)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio investigará la capacidad de una ingesta aguda de chicle con cafeína para mejorar el rendimiento en corredores entrenados recreativamente que completan carreras en el parque. Las carreras en el parque son eventos de carrera de participación masiva de 5 km cronometrados y gratuitos que se llevan a cabo en varios parques de todo el Reino Unido todos los sábados por la mañana.

Un total de 60 corredores entrenados recreativamente serán reclutados para el estudio. De estos, 30 se asignarán a un ensayo cruzado, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado. Los 30 restantes se asignarán a un grupo de comparación sin intervención. El grupo de no intervención se utilizará para tener en cuenta el efecto de las condiciones ambientales cambiantes en el rendimiento de carrera.

Todos los participantes completarán dos carreras de parque de 5 km separadas por no más de 2 semanas. Los participantes en los brazos del estudio de intervención consumirán cafeína o chicle de placebo 30 minutos antes de correr. El orden de consumo será aleatorio. El chicle de cafeína contendrá 300 mg (con una biodisponibilidad aproximada del 85 %). Se les pedirá a los participantes que se abstengan de cualquier bebida o comida que contenga cafeína durante 18 horas antes de cada carrera. También se les pedirá que registren su ingesta dietética del día anterior y de la mañana de la carrera y que lo repitan para su segunda prueba. También se registrará la actividad física en los días previos a cada carrera de 5 km y se pedirá a los participantes que repliquen de cerca su actividad en la semana previa a cada prueba. También se les pedirá que mantengan la intensidad y la duración del entrenamiento ligeras durante las 48 horas previas a cada prueba.

La medida de resultado primaria será el cambio en el tiempo total para las carreras de 5 km. Otras medidas de resultado serán las calificaciones del esfuerzo percibido, los tiempos parciales de 1 km y la frecuencia cardíaca promedio.

El tamaño del estudio se calculó utilizando un paquete de software en línea (http://www.sportsci.org/resource/stats/), adoptando una potencia del 80% y un alfa de 0,05. Usando la desviación estándar dentro de la persona de los corredores que completan un parkrun local y un tamaño de efecto esperado de 1.2% (Bridge and Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) se calculó un tamaño de muestra de 25 corredores para el estudio de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Corredores adultos sanos con evidencia de haber corrido recientemente 5 km en menos de 25 minutos

Criterio de exclusión:

  • Lesión musculoesquelética actual, antecedentes de respuesta adversa a la cafeína, presencia o antecedentes de enfermedad cardiovascular, trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Chicle de cafeina
cafeína (300 mg) en forma de chicle x 1 ingestión
El chicle se consume 30 minutos antes del comienzo de la carrera.
PLACEBO_COMPARADOR: Goma de mascar placebo
chicle placebo consumido x 1 ingestión
El chicle se consume 30 minutos antes del comienzo de la carrera.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de no intervención
Se utilizará un tercer grupo de corredores para adaptarse a los cambios en las condiciones ambientales. Completarán 2 carreras sin consumir placebo ni tratamiento experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de ejecución de 5 km
Periodo de tiempo: calculado después de la segunda ejecución (ejecuciones separadas por 7 días)
La diferencia en el tiempo de finalización con placebo versus cafeína; grabado en segundos
calculado después de la segunda ejecución (ejecuciones separadas por 7 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: calculado después de la segunda ejecución (ejecuciones separadas por 7 días)
La diferencia en RPE con placebo frente a cafeína; utilizando una escala de 6-20 Borg
calculado después de la segunda ejecución (ejecuciones separadas por 7 días)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ritmo
Periodo de tiempo: calculado después de la segunda ejecución (ejecuciones separadas por 7 días); placebo vs cafeina
Los tiempos parciales de 1 km en segundos se registrarán manualmente y el ritmo general usando GPS (km/h)
calculado después de la segunda ejecución (ejecuciones separadas por 7 días); placebo vs cafeina
Cambio en la frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: calculado después de la segunda ejecución
Registrado en latidos por minuto
calculado después de la segunda ejecución

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre chicle de cafeina

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