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Verbessert ein Koffein-Kaugummi die 5-km-Laufleistung in einem Wettkampf/Feld?

18. April 2016 aktualisiert von: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Verbessert ein kommerzielles Koffein-Supplement die 5-km-Laufleistung in einer Feldumgebung?

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Koffeinkaugummi die Leistung von Läufern verbessert, die im Vereinigten Königreich (UK) 5-km-Läufe mit freier Zeitmessung absolvieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Fähigkeit einer akuten Einnahme von Koffein-Kaugummi untersuchen, um die Leistung von freizeittrainierten Läufern zu verbessern, die Läufe im Park absolvieren. Parkläufe sind kostenlose, zeitgesteuerte 5-km-Laufveranstaltungen mit Massenbeteiligung, die jeden Samstagmorgen in einer Reihe von Parks in ganz Großbritannien stattfinden.

Insgesamt 60 Freizeitsportler werden für die Studie rekrutiert. Davon werden 30 einer randomisierten placebokontrollierten doppelblinden Crossover-Studie zugeordnet. Die restlichen 30 werden einer Nicht-Interventions-Vergleichsgruppe zugeordnet. Die Nicht-Interventionsgruppe wird verwendet, um die Auswirkungen sich ändernder Umgebungsbedingungen auf die Laufleistung zu berücksichtigen.

Alle Teilnehmer absolvieren zwei 5-km-Läufe im Park, die nicht mehr als 2 Wochen voneinander entfernt sind. Die Teilnehmer der Interventionsstudienarme nehmen 30 Minuten vor dem Laufen entweder Koffein oder Placebo-Kaugummi zu sich. Die Reihenfolge des Konsums wird randomisiert. Der Koffeinkaugummi enthält 300 mg (mit einer ungefähren Bioverfügbarkeit von 85 %). Die Teilnehmer werden gebeten, vor jedem Lauf 18 Stunden lang auf koffeinhaltige Getränke oder Speisen zu verzichten. Sie werden auch gebeten, ihre Nahrungsaufnahme für den Tag vor und am Morgen des Laufs aufzuzeichnen und dies für ihren zweiten Versuch zu wiederholen. Die körperliche Aktivität an den Tagen vor jedem 5-km-Lauf wird ebenfalls aufgezeichnet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aktivität in der Woche vor jedem Versuch genau zu wiederholen. Sie werden auch gebeten, die Trainingsintensität und -dauer während der 48 Stunden vor jedem Versuch gering zu halten.

Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der Gesamtzeit für die 5-km-Läufe sein. Andere Ergebnismaße sind Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung, 1-km-Zwischenzeiten und durchschnittliche Herzfrequenz.

Die Studiengröße wurde mit einem Online-Softwarepaket berechnet (http://www.sportsci.org/resource/stats/), Annahme einer Potenz von 80 % und eines Alphas von 0,05. Unter Verwendung der In-Person-Standardabweichung von Läufern, die einen lokalen Parkrun absolvieren, und einer erwarteten Effektgröße von 1,2 % (Bridge und Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) wurde für die Interventionsstudie eine Stichprobengröße von 25 Läufern berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Läufer mit Nachweis, kürzlich 5 km in weniger als 25 Minuten gelaufen zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Muskel-Skelett-Verletzungen, Nebenwirkungen auf Koffein in der Vorgeschichte, Vorhandensein oder Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Koffeinkaugummi
Koffein (300 mg) in Gummiform x 1 Einnahme
Kaugummi wird 30 Minuten vor Beginn des Laufs verbraucht
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Kaugummi
Placebo-Kaugummi verbraucht x 1 Einnahme
Kaugummi wird 30 Minuten vor Beginn des Laufs verbraucht
KEIN_EINGRIFF: Nicht-Interventionsgruppe
Eine dritte Gruppe von Läufern wird verwendet, um sich an veränderte Umgebungsbedingungen anzupassen. Sie werden 2 Läufe absolvieren, ohne entweder ein Placebo oder eine experimentelle Behandlung zu sich zu nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in 5 km Laufzeit
Zeitfenster: berechnet nach 2. Lauf (Läufe im Abstand von 7 Tagen)
Der Unterschied in der Endzeit bei Placebo vs. Koffein; in Sekunden aufgezeichnet
berechnet nach 2. Lauf (Läufe im Abstand von 7 Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: berechnet nach 2. Lauf (Läufe im Abstand von 7 Tagen)
Der Unterschied im RPE bei Placebo vs. Koffein; mit einer 6-20 Borg-Skala
berechnet nach 2. Lauf (Läufe im Abstand von 7 Tagen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tempowechsel
Zeitfenster: berechnet nach 2. Lauf (Läufe im Abstand von 7 Tagen); Placebo gegen Koffein
1 km Zwischenzeiten in Sekunden werden manuell aufgezeichnet und Gesamttempo mit GPS (km/h)
berechnet nach 2. Lauf (Läufe im Abstand von 7 Tagen); Placebo gegen Koffein
Änderung der durchschnittlichen Herzfrequenz
Zeitfenster: berechnet nach 2. Lauf
Aufgezeichnet in Schlägen pro Minute
berechnet nach 2. Lauf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koffeinkaugummi

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