- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02473575
카페인 껌이 경기/야외 환경에서 5km 달리기 성능을 향상시키나요?
상업용 카페인 보충제가 필드 환경에서 5km 달리기 성능을 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 공원 달리기를 완주하는 레크리에이션 훈련을 받은 주자들의 경기력을 향상시키기 위해 카페인 껌을 급성으로 섭취하는 능력을 조사할 것입니다. 공원 달리기는 매주 토요일 아침 영국 전역의 여러 공원에서 열리는 무료 시간 5km의 대규모 참여 달리기 행사입니다.
레크리에이션 훈련을 받은 러너 총 60명이 연구에 모집됩니다. 이 중 30명은 무작위 위약 대조 이중 맹검 교차 시험에 배정됩니다. 나머지 30개는 비간섭 비교 그룹에 할당됩니다. 비개입 그룹은 환경 조건 변화가 달리기 성능에 미치는 영향을 설명하는 데 사용됩니다.
모든 참가자는 2주를 넘지 않는 간격으로 5km 공원 달리기를 두 번 완료합니다. 개입 연구 부문의 참가자는 달리기 30분 전에 카페인 또는 플라시보 껌을 섭취합니다. 소비 순서는 무작위로 결정됩니다. 카페인 껌에는 300mg이 들어 있습니다(약 85%의 생체 이용률). 참가자는 달리기 전 18시간 동안 카페인이 함유된 음료나 음식을 삼가해야 합니다. 그들은 또한 달리기 전날과 아침 식사 섭취량을 기록하고 두 번째 시도에서 이를 반복하도록 요청받을 것입니다. 각 5km 달리기까지 이어지는 날의 신체 활동도 기록되며 참가자는 각 시도까지 이어지는 주에 자신의 활동을 면밀히 복제하도록 요청받습니다. 또한 각 시도까지 이어지는 48시간 동안 훈련 강도와 기간을 가볍게 유지하도록 요청받을 것입니다.
주요 결과 측정은 5km 달리기에 대한 전체 시간의 변화입니다. 다른 결과 측정은 인지된 노력, 1km 스플릿 시간 및 평균 심박수 등급입니다.
연구 규모는 온라인 소프트웨어 패키지(http://www.sportsci.org/resource/stats/)를 사용하여 계산되었습니다. 80%의 검정력과 0.05의 알파를 채택합니다. 로컬 파크런을 완료한 러너의 개인 내 표준 편차와 1.2%의 예상 효과 크기를 사용합니다(Bridge and Jones(2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) 중재 연구를 위해 25명의 주자의 표본 크기를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S1 1WB
- Sheffield Hallam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 25분 이내에 5km를 달린 증거가 있는 건강한 성인 러너
제외 기준:
- 현재 근골격계 손상, 카페인에 대한 부작용의 병력, 심혈관 질환의 존재 또는 병력, 심장 리듬 장애 또는 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 껌
껌 형태의 카페인(300mg) x 1 섭취
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껌은 실행 시작 30분 전에 섭취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 껌
위약 껌 소비 x 1 섭취
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껌은 실행 시작 30분 전에 섭취합니다.
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NO_INTERVENTION: 비개입 그룹
세 번째 러너 그룹은 환경 조건의 변화에 적응하는 데 사용됩니다.
위약 또는 실험적 치료를 사용하지 않고 2회 실행을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5km 주행 시간의 변화
기간: 2차 실행 후 계산(7일 간격으로 실행)
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플라시보 v 카페인에 대한 마무리 시간의 차이; 초 단위로 기록
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2차 실행 후 계산(7일 간격으로 실행)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 노력(RPE) 등급의 변화
기간: 2차 실행 후 계산(7일 간격으로 실행)
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위약 대 카페인에 대한 RPE의 차이; 6-20 Borg 척도 사용
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2차 실행 후 계산(7일 간격으로 실행)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간격 변경
기간: 2차 실행 후 계산(7일 간격으로 실행); 플라시보 v 카페인
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초당 1km 스플릿 타임은 수동으로 기록되며 전체 페이스는 GPS(km/h)를 사용하여 기록됩니다.
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2차 실행 후 계산(7일 간격으로 실행); 플라시보 v 카페인
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평균 심박수의 변화
기간: 두 번째 실행 후 계산
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분당 비트로 기록됨
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두 번째 실행 후 계산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBSREC1314/39
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