Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje kofeinová žvýkačka výkon na 5 km při závodě/v terénu?

18. dubna 2016 aktualizováno: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Zlepší komerční kofeinový doplněk výkon na 5 km v terénu?

Účelem této studie je zjistit, zda kofeinová žvýkačka zlepšuje výkon běžců absolvujících volnou měřenou hromadnou účast na 5 km běhu ve Spojeném království (UK)

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude zkoumat schopnost akutního příjmu kofeinové žvýkačky zlepšit výkon u rekreačně trénovaných běžců absolvujících parkové běhy. Parkové běhy jsou bezplatné, měřené, 5 km masové běžecké závody, které se konají v řadě parků po Velké Británii každou sobotu ráno.

Do studie bude přijato celkem 60 rekreačně trénovaných běžců. 30 z nich bude přiděleno do randomizované placebem kontrolované dvojitě zaslepené zkřížené studie. Zbývajících 30 bude přiřazeno do neintervenční srovnávací skupiny. Bezzásahová skupina bude použita pro zohlednění vlivu měnících se podmínek prostředí na provozní výkonnost.

Všichni účastníci absolvují dva 5 km parkové běhy oddělené maximálně 2 týdny. Účastníci intervenční studie budou 30 minut před běháním konzumovat buď kofein nebo placebo. Pořadí spotřeby bude náhodné. Kofeinová guma bude obsahovat 300 mg (s přibližně 85% biologickou dostupností). Účastníci budou požádáni, aby se 18 hodin před každým během zdrželi jakýchkoli nápojů nebo jídla obsahujících kofein. Budou také požádáni, aby zaznamenali svůj dietní příjem za den před a ráno běhu a zopakovali to při druhém pokusu. Fyzická aktivita ve dnech, které předcházejí každému běhu na 5 km, bude také zaznamenávána a účastníci budou požádáni, aby přesně zopakovali svou aktivitu v týdnu před každou zkouškou. Budou také požádáni, aby po dobu 48 hodin před každou zkouškou udržovali nízkou intenzitu a trvání tréninku.

Primárním měřítkem výsledku bude změna celkového času pro běhy na 5 km. Dalšími výstupními měřítky budou hodnocení vnímané námahy, mezičasy na 1 km a průměrná tepová frekvence.

Velikost studie byla vypočtena pomocí online softwarového balíčku (http://www.sportsci.org/resource/stats/), převzetí síly 80 % a alfa 0,05. Použití vnitřní směrodatné odchylky od běžců, kteří dokončili místní parkrun, a očekávané velikosti účinku 1,2 % (Bridge a Jones (2006) J Sports Sciences). 24(4):433-9) byla pro intervenční studii vypočtena velikost vzorku 25 běžců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí běžci s důkazy, že nedávno uběhli 5 km za méně než 25 minut

Kritéria vyloučení:

  • Současné muskuloskeletální poranění, anamnéza nežádoucí reakce na kofein, přítomnost nebo anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, poruchy srdečního rytmu nebo hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kofeinová guma
kofein (300 mg) ve formě gumy x 1 požití
Žvýkačka se konzumuje 30 minut před začátkem běhu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo guma
placebo guma spotřebovaná x 1 požití
Žvýkačka se konzumuje 30 minut před začátkem běhu
NO_INTERVENTION: Bezzásahová skupina
Třetí skupina běžců bude použita k přizpůsobení se změnám podmínek prostředí. Dokončí 2 běhy bez konzumace placeba nebo experimentální léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v době běhu 5 km
Časové okno: počítáno po 2. běhu (běhy oddělené 7 dny)
Rozdíl v době ukončení u placeba vs. kofeinu; zaznamenané v sekundách
počítáno po 2. běhu (běhy oddělené 7 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: počítáno po 2. běhu (běhy oddělené 7 dny)
Rozdíl v RPE u placeba vs. kofeinu; pomocí Borgské stupnice 6-20
počítáno po 2. běhu (běhy oddělené 7 dny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tempa
Časové okno: počítáno po 2. běhu (běhy oddělené 7 dny); placebo vs kofein
1 km mezičasy za sekundu budou zaznamenávány ručně a celkové tempo pomocí GPS (km/h)
počítáno po 2. běhu (běhy oddělené 7 dny); placebo vs kofein
Změna průměrné srdeční frekvence
Časové okno: počítáno po 2. jízdě
Zaznamenáno v tepech za minutu
počítáno po 2. jízdě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kofeinová guma

Předplatit