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Uma goma de cafeína melhora o desempenho de corrida de 5 km em um ambiente de competição/campo?

18 de abril de 2016 atualizado por: Tony Lynn, Sheffield Hallam University

Um suplemento comercial de cafeína melhora o desempenho de corrida de 5 km em um ambiente de campo?

O objetivo deste estudo é determinar se a goma de cafeína melhora o desempenho de corredores que completam corridas de 5 km de participação em massa cronometrada livre no Reino Unido (Reino Unido).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo investigará a capacidade de uma ingestão aguda de goma de cafeína para melhorar o desempenho em corredores treinados recreacionalmente que completam corridas em parques. As corridas nos parques são eventos de corrida de participação em massa de 5 km, cronometrados e gratuitos, realizados em vários parques do Reino Unido todos os sábados de manhã.

Um total de 60 corredores treinados recreacionalmente serão recrutados para o estudo. Destes, 30 serão designados para um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo. Os 30 restantes serão atribuídos a um grupo de comparação sem intervenção. O grupo sem intervenção será usado para contabilizar o efeito da mudança das condições ambientais no desempenho da corrida.

Todos os participantes completarão duas corridas de parque de 5 km separadas por não mais de 2 semanas. Os participantes nos braços do estudo de intervenção consumirão cafeína ou chiclete placebo 30 minutos antes de correr. A ordem de consumo será randomizada. A goma de cafeína conterá 300 mg (com uma biodisponibilidade aproximada de 85%). Os participantes serão solicitados a se abster de qualquer bebida ou comida que contenha cafeína por 18 horas antes de cada corrida. Eles também serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar no dia anterior e na manhã da corrida e repetir isso na segunda tentativa. A atividade física nos dias anteriores a cada corrida de 5 km também será registrada e os participantes serão solicitados a replicar de perto sua atividade na semana anterior a cada tentativa. Eles também serão solicitados a manter a intensidade e a duração do treinamento leves durante as 48 horas que antecedem cada tentativa.

A medida de resultado primário será a mudança no tempo total para as corridas de 5 km. Outras medidas de resultado serão avaliações de esforço percebido, tempos parciais de 1 km e frequência cardíaca média.

O tamanho do estudo foi calculado usando um pacote de software online (http://www.sportsci.org/resource/stats/), adotando uma potência de 80% e um alfa de 0,05. Usando o desvio padrão pessoal de corredores que completam um parkrun local e um tamanho de efeito esperado de 1,2% (Bridge e Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) um tamanho de amostra de 25 corredores foi calculado para o estudo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 1WB
        • Sheffield Hallam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Corredores adultos saudáveis ​​com evidências de terem corrido recentemente 5 km em menos de 25 minutos

Critério de exclusão:

  • Lesão musculoesquelética atual, história de resposta adversa à cafeína, presença ou história de doença cardiovascular, distúrbios do ritmo cardíaco ou hipertensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Goma de cafeína
cafeína (300 mg) em forma de goma x 1 ingestão
A goma é consumida 30 minutos antes do início da corrida
PLACEBO_COMPARATOR: Goma Placebo
chiclete placebo consumido x 1 ingestão
A goma é consumida 30 minutos antes do início da corrida
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem intervenção
Um terceiro grupo de corredores será usado para ajustar as mudanças nas condições ambientais. Eles completarão 2 execuções sem consumir placebo ou tratamento experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de corrida de 5 km
Prazo: calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)
A diferença no tempo de finalização do placebo versus cafeína; gravado em segundos
calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações de esforço percebido (RPE)
Prazo: calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)
A diferença no RPE no placebo v cafeína; usando uma escala de Borg 6-20
calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ritmo
Prazo: calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias); placebo x cafeína
Os tempos parciais de 1 km em segundos serão registrados manualmente e o ritmo geral usando GPS (km/h)
calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias); placebo x cafeína
Alteração na frequência cardíaca média
Prazo: calculado após a 2ª execução
Gravado em batidas por minuto
calculado após a 2ª execução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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