- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02473575
Uma goma de cafeína melhora o desempenho de corrida de 5 km em um ambiente de competição/campo?
Um suplemento comercial de cafeína melhora o desempenho de corrida de 5 km em um ambiente de campo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará a capacidade de uma ingestão aguda de goma de cafeína para melhorar o desempenho em corredores treinados recreacionalmente que completam corridas em parques. As corridas nos parques são eventos de corrida de participação em massa de 5 km, cronometrados e gratuitos, realizados em vários parques do Reino Unido todos os sábados de manhã.
Um total de 60 corredores treinados recreacionalmente serão recrutados para o estudo. Destes, 30 serão designados para um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo. Os 30 restantes serão atribuídos a um grupo de comparação sem intervenção. O grupo sem intervenção será usado para contabilizar o efeito da mudança das condições ambientais no desempenho da corrida.
Todos os participantes completarão duas corridas de parque de 5 km separadas por não mais de 2 semanas. Os participantes nos braços do estudo de intervenção consumirão cafeína ou chiclete placebo 30 minutos antes de correr. A ordem de consumo será randomizada. A goma de cafeína conterá 300 mg (com uma biodisponibilidade aproximada de 85%). Os participantes serão solicitados a se abster de qualquer bebida ou comida que contenha cafeína por 18 horas antes de cada corrida. Eles também serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar no dia anterior e na manhã da corrida e repetir isso na segunda tentativa. A atividade física nos dias anteriores a cada corrida de 5 km também será registrada e os participantes serão solicitados a replicar de perto sua atividade na semana anterior a cada tentativa. Eles também serão solicitados a manter a intensidade e a duração do treinamento leves durante as 48 horas que antecedem cada tentativa.
A medida de resultado primário será a mudança no tempo total para as corridas de 5 km. Outras medidas de resultado serão avaliações de esforço percebido, tempos parciais de 1 km e frequência cardíaca média.
O tamanho do estudo foi calculado usando um pacote de software online (http://www.sportsci.org/resource/stats/), adotando uma potência de 80% e um alfa de 0,05. Usando o desvio padrão pessoal de corredores que completam um parkrun local e um tamanho de efeito esperado de 1,2% (Bridge e Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) um tamanho de amostra de 25 corredores foi calculado para o estudo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 1WB
- Sheffield Hallam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores adultos saudáveis com evidências de terem corrido recentemente 5 km em menos de 25 minutos
Critério de exclusão:
- Lesão musculoesquelética atual, história de resposta adversa à cafeína, presença ou história de doença cardiovascular, distúrbios do ritmo cardíaco ou hipertensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Goma de cafeína
cafeína (300 mg) em forma de goma x 1 ingestão
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A goma é consumida 30 minutos antes do início da corrida
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PLACEBO_COMPARATOR: Goma Placebo
chiclete placebo consumido x 1 ingestão
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A goma é consumida 30 minutos antes do início da corrida
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem intervenção
Um terceiro grupo de corredores será usado para ajustar as mudanças nas condições ambientais.
Eles completarão 2 execuções sem consumir placebo ou tratamento experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de corrida de 5 km
Prazo: calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)
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A diferença no tempo de finalização do placebo versus cafeína; gravado em segundos
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calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas classificações de esforço percebido (RPE)
Prazo: calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)
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A diferença no RPE no placebo v cafeína; usando uma escala de Borg 6-20
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calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no ritmo
Prazo: calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias); placebo x cafeína
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Os tempos parciais de 1 km em segundos serão registrados manualmente e o ritmo geral usando GPS (km/h)
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calculado após a 2ª execução (execuções separadas por 7 dias); placebo x cafeína
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Alteração na frequência cardíaca média
Prazo: calculado após a 2ª execução
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Gravado em batidas por minuto
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calculado após a 2ª execução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBSREC1314/39
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