- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02473575
Parantaako kofeiinikumi 5 km:n juoksua kilpailussa/kentällä?
Parantaako kaupallinen kofeiinilisä 5 km:n juoksua kenttäolosuhteissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan akuutin kofeiinipurukumin saannin kykyä parantaa virkistysharjoitteluun koulutettujen juoksijoiden suorituskykyä puistojuoksujen suorittamisessa. Puistolenkit ovat ilmaisia, ajoitettuja 5 km:n massaosallistuvia juoksutapahtumia, joita järjestetään useissa puistoissa ympäri Iso-Britanniaa joka lauantaiaamu.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 virkistyskoulutettua juoksijaa. Näistä 30 määrätään satunnaistettuun lumelääkekontrolloituun kaksoissokkoutettuun ristikkäistutkimukseen. Loput 30 luokitellaan puuttumattomaan vertailuryhmään. Ei-interventioryhmää käytetään huomioimaan muuttuvien ympäristöolosuhteiden vaikutus ajon suorituskykyyn.
Kaikki osallistujat suorittavat kaksi 5 km puistojuoksua, joiden välillä on enintään 2 viikkoa. Interventiotutkimusryhmien osallistujat nauttivat joko kofeiinia tai lumekumia 30 minuuttia ennen juoksuaan. Kulutusjärjestys satunnaistetaan. Kofeiinikumi sisältää 300 mg (noin 85 % biologisella hyötyosuudella). Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikista kofeiinia sisältävistä juomista tai ruoista 18 tunnin ajan ennen jokaista lenkkiä. Heitä pyydetään myös kirjaamaan muistiin juoksua edeltävän päivän ja aamun ravinnonsaanti ja toistamaan tämä toisessa kokeessa. Fyysinen aktiivisuus kutakin 5 km:n juoksua edeltävinä päivinä myös kirjataan, ja osallistujia pyydetään toistamaan tiiviisti toimintaansa kutakin koetta edeltävän viikon aikana. Heitä pyydetään myös pitämään harjoittelun intensiteetti ja kesto kevyenä kutakin koetta edeltävän 48 tunnin ajan.
Ensisijainen tulosmitta on muutos 5 km:n juoksujen kokonaisajassa. Muita tulosmittareita ovat koetun rasituksen, 1 km:n väliaikojen ja keskisykkeen arvioinnit.
Tutkimuksen koko laskettiin käyttämällä online-ohjelmistopakettia (http://www.sportsci.org/resource/stats/), ottamalla käyttöön potenssi 80 % ja alfa 0,05. Henkilökohtaisen keskihajonnan käyttäminen paikallisen puistojuoksun suorittamisesta ja 1,2 %:n odotettu vaikutus (Bridge ja Jones (2006) J Sports Sciences. 24(4):433-9) interventiotutkimukseen laskettiin 25 juoksijan otos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 1WB
- Sheffield Hallam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset juoksijat, joilla on todisteita juoksenneensa äskettäin 5 km alle 25 minuutissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, kofeiinin aiheuttama haittavaikutus, sydän- ja verisuonitauti, sydämen rytmihäiriöt tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kofeiinikumi
kofeiinia (300 mg) purukumimuodossa x 1 nielty
|
Purukumi nautitaan 30 minuuttia ennen juoksun aloittamista
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokumi
lumekumia nautittu x 1 nielty
|
Purukumi nautitaan 30 minuuttia ennen juoksun aloittamista
|
EI_INTERVENTIA: Ei-interventioryhmä
Kolmannella juoksijaryhmällä sopeudutaan ympäristöolosuhteiden muutoksiin.
He suorittavat 2 ajoa kuluttamatta lumelääkettä tai kokeellista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 5 km juoksuajassa
Aikaikkuna: laskettu toisen ajon jälkeen (ajot erotettu 7 päivän välein)
|
Ero lumelääkettä ja kofeiinia saaneen lopetusajan välillä; tallennettu sekunneissa
|
laskettu toisen ajon jälkeen (ajot erotettu 7 päivän välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koetun rasituksen arvioissa (RPE)
Aikaikkuna: laskettu toisen ajon jälkeen (ajot erotettu 7 päivän välein)
|
Ero RPE:ssä lumelääkkeeseen vs. kofeiiniin; käyttämällä 6-20 Borgin asteikkoa
|
laskettu toisen ajon jälkeen (ajot erotettu 7 päivän välein)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tahdissa
Aikaikkuna: laskettu 2. ajon jälkeen (ajot erotettu 7 päivän välein); lumelääke v kofeiini
|
1 km:n väliajat sekunneissa tallennetaan manuaalisesti ja kokonaisvauhti GPS:n avulla (km/h)
|
laskettu 2. ajon jälkeen (ajot erotettu 7 päivän välein); lumelääke v kofeiini
|
Muutos keskimääräisessä sykkeessä
Aikaikkuna: laskettu toisen ajon jälkeen
|
Tallennetaan lyönteinä minuutissa
|
laskettu toisen ajon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Lynn, PhD, Sheffield Hallam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBSREC1314/39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksu suorituskyky
-
Universität des SaarlandesValmis
Kliiniset tutkimukset kofeiinikumi
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Gazi UniversityRekrytointiIenten lama, paikallinenTurkki
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalValmis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakEi vielä rekrytointiaIenten lama, paikallinen
-
G. d'Annunzio UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisIenten taantuma paikallinen kohtalainenSyyria
-
University of SienaValmis
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis