心拍出量の非侵襲的測定のための長時間間隔解析
2015年6月12日 更新者：Robert Thiele, MD、University of Virginia
心拍出量測定における Retia Medical (長時間間隔解析) と Deltex 食道ドップラーの比較
ミシガン州立大学の技術者のグループは、心拍出量を非侵襲的に推定することを試みる新しい波形解析技術 (「ロングタイムインターバル解析」[LTIA]) を開発しました。
LTIA と侵襲的技術（例:
熱希釈）、許容可能な一致を示唆しています。
したがって、LTIA の前向き試験は正当化されます。
この研究では、LTIA を心拍出量の検証された測定値である食道ドップラーモニタリングと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Health System
-
コンタクト：
- Robert H Thiele, M.D.
- 電話番号：434-243-9412
- メール：rht7w@virginia.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 患者の臨床ケアの一環として全身麻酔を必要とする肝胆道手術（開腹手術または腹腔鏡手術）を受けている
- 担当の麻酔科医は、日常的なケアのために動脈内カテーテルを留置する予定です
- 主治医の麻酔科医は、非侵襲的な心拍出量モニタリングが患者に利益をもたらすと信じています。
除外基準:
- 未成年者（17歳以下）
- 妊婦（妊婦）
- 認知障害のある人
- インフォームドコンセントフォームに署名できません
- 囚人
- 食道の手術歴がある
- 中等度から重度の大動脈弁逆流
- 機械的心臓サポート（大動脈内バルーンポンプなど）
- 重度の持続性不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：LTIAグループ
LTIA グループの患者 (すべての患者) は継続的に血圧を記録されます。
データ収集完了後、LTIA を使用して 1 回拍出量と心拍出量を測定します。
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Retia Medical の「長時間間隔分析」は、動脈カテーテルを挿入された手術患者の血圧追跡を分析するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアソン相関係数
時間枠：麻酔/手術の最初の 20 分間に収集されたデータが記録されます。ピアソン相関係数は、60 人の被験者全員が登録された後に計算されます。
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LTIA からの CO の変化と食道ドップラーからの CO の変化の間の相関関係
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麻酔/手術の最初の 20 分間に収集されたデータが記録されます。ピアソン相関係数は、60 人の被験者全員が登録された後に計算されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月12日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。