Langtidsintervallanalyse for ikke-invasiv måling av hjerteeffekt
12. juni 2015 oppdatert av: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Sammenligning av Retia Medical (langtidsintervallanalyse) med Deltex Esophageal Doppler for måling av hjerteeffekt
En gruppe ingeniører ved Michigan State utviklet en ny bølgeformanalyseteknikk ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]) som forsøker å estimere hjertevolum ikke-invasivt.
Retrospektiv sammenligning av LTIA med invasive teknikker (f.eks.
termodilution) foreslår akseptabel avtale.
Dermed er en prospektiv utprøving av LTIA berettiget.
Denne studien sammenligner LTIA med et validert mål på hjertevolum – esophageal Doppler-overvåking.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Health System
-
Ta kontakt med:
- Robert H Thiele, M.D.
- Telefonnummer: 434-243-9412
- E-post: rht7w@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år eller eldre)
- Gjennomgår hepatobiliær kirurgi (åpen eller laparoskopisk) som krever generell anestesi som en del av pasientens kliniske behandling
- Behandlende anestesilege planlegger å plassere et intraarterielt kateter for rutinemessig behandling
- Behandlende anestesilege mener at ikke-invasiv overvåking av hjertevolum vil være til nytte for pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige (17 år eller yngre)
- Fødsel (gravide kvinner)
- Kognitivt svekket
- Kan ikke signere informert samtykkeskjema
- Fange
- Tidligere esophageal kirurgi
- Moderat til alvorlig aorta regurgitasjon
- Mekanisk hjertestøtte (f.eks. intra-aorta ballongpumpe)
- Alvorlige, vedvarende arytmier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: LTIA Group
Pasienter i LTIA-gruppen (alle pasienter) vil få blodtrykk registrert fortløpende.
LTIA vil bli brukt til å måle slagvolum og hjertevolum etter fullført datainnsamling
|
Retia Medical "Long Time Interval Analysis" vil bli brukt til å analysere blodtrykkssporingen av pasienter som er operert som har et arteriekateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearson korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Data samlet inn i løpet av de første 20 minuttene av anestesi/kirurgi vil bli registrert; Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet etter at alle 60 forsøkspersonene er påmeldt
|
Korrelasjon mellom endring i CO fra LTIA vs endring i CO fra esophageal Doppler
|
Data samlet inn i løpet av de første 20 minuttene av anestesi/kirurgi vil bli registrert; Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet etter at alle 60 forsøkspersonene er påmeldt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .