心输出量无创测量的长时间间隔分析
2015年6月12日 更新者：Robert Thiele, MD、University of Virginia
Retia Medical（长时间间隔分析）与 Deltex 食管多普勒测量心输出量的比较
密歇根州立大学的一组工程师开发了一种新颖的波形分析技术（“长时间间隔分析”[LTIA]），试图以非侵入方式估计心输出量。
LTIA 与侵入性技术（例如
热稀释）建议可以接受的协议。
因此，有必要对 LTIA 进行前瞻性试验。
本研究将 LTIA 与经过验证的心输出量测量 - 食管多普勒监测进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert H Thiele, M.D.
- 电话号码：434-243-9412
- 邮箱：rht7w@virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Health System
-
接触：
- Robert H Thiele, M.D.
- 电话号码：434-243-9412
- 邮箱：rht7w@virginia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）
- 接受需要全身麻醉的肝胆手术（开腹手术或腹腔镜手术）作为患者临床护理的一部分
- 主治麻醉师计划放置动脉内导管进行常规护理
- 主治麻醉师认为无创心输出量监测对患者有益
排除标准：
- 未成年人（17 岁或以下）
- 产妇（孕妇）
- 认知障碍
- 无法签署知情同意书
- 囚犯
- 既往食管手术
- 中度至重度主动脉瓣反流
- 机械心脏支持（例如，主动脉内球囊泵）
- 严重、持续的心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：LTIA集团
LTIA 组中的患者（所有患者）将连续记录血压。
LTIA 将在数据收集完成后用于测量每搏输出量和心输出量
|
Retia Medical“长时间间隔分析”将用于分析接受动脉导管手术的患者的血压追踪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮尔逊相关系数
大体时间：将记录麻醉/手术前 20 分钟内收集的数据；皮尔逊相关系数将在所有 60 名受试者被录取后计算
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LTIA 的 CO 变化与食管多普勒的 CO 变化之间的相关性
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将记录麻醉/手术前 20 分钟内收集的数据；皮尔逊相关系数将在所有 60 名受试者被录取后计算
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月12日
首次发布 (估计)
2015年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月12日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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