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Analyse d'intervalle de temps long pour la mesure non invasive du débit cardiaque

12 juin 2015 mis à jour par: Robert Thiele, MD, University of Virginia

Comparaison de Retia Medical (analyse d'intervalle de temps long) avec le Doppler oesophagien Deltex pour la mesure du débit cardiaque

Un groupe d'ingénieurs de l'État du Michigan a développé une nouvelle technique d'analyse de forme d'onde ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]) qui tente d'estimer le débit cardiaque de manière non invasive. Comparaison rétrospective de la LTIA aux techniques invasives (par ex. thermodilution) suggèrent un accord acceptable. Ainsi, un essai prospectif de LTIA est justifié. Cette étude compare LTIA à une mesure validée du débit cardiaque - la surveillance Doppler œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robert H Thiele, M.D.
  • Numéro de téléphone: 434-243-9412
  • E-mail: rht7w@virginia.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Health System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (18 ans ou plus)
  • Subissant une chirurgie hépatobiliaire (ouverte ou laparoscopique) nécessitant une anesthésie générale dans le cadre des soins cliniques du patient
  • L'anesthésiste traitant envisage de placer un cathéter intra-artériel pour les soins de routine
  • L'anesthésiste traitant estime qu'une surveillance non invasive du débit cardiaque serait bénéfique pour le patient

Critère d'exclusion:

  • Mineurs (17 ans ou moins)
  • Parturientes (femmes enceintes)
  • Troubles cognitifs
  • Impossible de signer le formulaire de consentement éclairé
  • Prisonnier
  • Chirurgie oesophagienne antérieure
  • Insuffisance aortique modérée à sévère
  • Assistance cardiaque mécanique (par exemple, pompe à ballonnet intra-aortique)
  • Arythmies sévères et persistantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe LTIA
Les patients du groupe LTIA (tous les patients) auront leur tension artérielle enregistrée en continu. LTIA sera utilisé pour mesurer le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque après l'achèvement de la collecte de données
Dispositif: Analyse d'intervalle de temps long de Retia Medical
Retia Medical "Long Time Interval Analysis" sera utilisé pour analyser le tracé de la pression artérielle des patients opérés qui ont un cathéter artériel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation de Pearson
Délai: Les données recueillies au cours des 20 premières minutes d'anesthésie/chirurgie seront enregistrées ; Le coefficient de corrélation de Pearson sera calculé après l'inscription des 60 sujets
Corrélation entre le changement de CO de LTIA et le changement de CO de Doppler œsophagien
Les données recueillies au cours des 20 premières minutes d'anesthésie/chirurgie seront enregistrées ; Le coefficient de corrélation de Pearson sera calculé après l'inscription des 60 sujets

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Première publication (Estimation)

16 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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