Lange tijdsintervalanalyse voor niet-invasieve meting van hartminuutvolume
12 juni 2015 bijgewerkt door: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Vergelijking van Retia Medical (Long Time Interval Analysis) met Deltex Oesofageale Doppler voor Cardiac Output-meting
Een groep ingenieurs van Michigan State ontwikkelde een nieuwe golfvormanalysetechniek ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]) die probeert het hartminuutvolume op een niet-invasieve manier te schatten.
Retrospectieve vergelijking van LTIA met invasieve technieken (bijv.
thermodilutie) suggereren aanvaardbare overeenstemming.
Een prospectief onderzoek naar LTIA is dus gerechtvaardigd.
Deze studie vergelijkt LTIA met een gevalideerde meting van het hartminuutvolume - oesofageale Doppler-monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia Health System
-
Contact:
- Robert H Thiele, M.D.
- Telefoonnummer: 434-243-9412
- E-mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18 jaar of ouder)
- Hepatobiliaire chirurgie ondergaan (open of laparoscopisch) die algemene anesthesie vereist als onderdeel van de klinische zorg van de patiënt
- Behandelend anesthesioloog is van plan een intra-arteriële katheter te plaatsen voor routinematige zorg
- De behandelend anesthesioloog is van mening dat niet-invasieve monitoring van het hartminuutvolume de patiënt ten goede zou komen
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen (17 jaar of jonger)
- Parturient (zwangere vrouwen)
- Cognitief gehandicapt
- Kan formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- Gevangene
- Eerdere slokdarmoperatie
- Matige tot ernstige aortaregurgitatie
- Mechanische hartondersteuning (bijv. Intra-aortale ballonpomp)
- Ernstige, aanhoudende aritmieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: LTIA-groep
Bij patiënten in de LTIA-groep (alle patiënten) wordt de bloeddruk continu geregistreerd.
LTIA zal worden gebruikt om het slagvolume en het hartminuutvolume te meten nadat de gegevensverzameling is voltooid
|
Retia Medical "Long Time Interval Analysis" zal worden gebruikt om de bloeddrukregistratie te analyseren van patiënten die een operatie ondergaan en een arteriële katheter hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pearson-correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: De gegevens die in de eerste 20 minuten van de anesthesie/operatie zijn verzameld, worden geregistreerd; De Pearson-correlatiecoëfficiënt wordt berekend nadat alle 60 proefpersonen zijn ingeschreven
|
Correlatie tussen verandering in CO van LTIA vs. verandering in CO van slokdarm Doppler
|
De gegevens die in de eerste 20 minuten van de anesthesie/operatie zijn verzameld, worden geregistreerd; De Pearson-correlatiecoëfficiënt wordt berekend nadat alle 60 proefpersonen zijn ingeschreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .