Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsintervallanalys för icke-invasiv mätning av hjärtminutvolym

12 juni 2015 uppdaterad av: Robert Thiele, MD, University of Virginia

Jämförelse mellan Retia Medical (långtidsintervallanalys) och Deltex Esophageal Doppler för mätning av hjärtminutvolym

En grupp ingenjörer vid Michigan State utvecklade en ny teknik för vågformsanalys ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]) som försöker uppskatta hjärtminutvolymen på ett icke-invasivt sätt. Retrospektiv jämförelse av LTIA med invasiva tekniker (t.ex. termodilution) föreslå acceptabel överenskommelse. Därför är en prospektiv prövning av LTIA motiverad. Denna studie jämför LTIA med ett validerat mått på hjärtminutvolym - esofagus-dopplerövervakning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18 år eller äldre)
  • Genomgår lever- och gallkirurgi (öppen eller laparoskopisk) som kräver generell anestesi som en del av patientens kliniska vård
  • Behandlande anestesiläkare planerar att placera en intraarteriell kateter för rutinvård
  • Den behandlande narkosläkaren anser att icke-invasiv övervakning av hjärtminutvolymen skulle gynna patienten

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga (17 år eller yngre)
  • Födande (gravida kvinnor)
  • Kognitivt nedsatt
  • Det går inte att underteckna informerat samtycke
  • Fånge
  • Tidigare esofagusoperation
  • Måttlig till svår aorta regurgitation
  • Mekaniskt hjärtstöd (t.ex. intra-aorta ballongpump)
  • Allvarliga, ihållande arytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LTIA Group
Patienter i LTIA-gruppen (alla patienter) kommer att få blodtryck registrerat kontinuerligt. LTIA kommer att användas för att mäta slagvolym och hjärtminutvolym efter avslutad datainsamling
Enhet: Retia Medical Långtidsintervallanalys
Retia Medical "Long Time Interval Analysis" kommer att användas för att analysera blodtrycksspårningen hos patienter som opereras och som har en artärkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pearson korrelationskoefficient
Tidsram: Data som samlas in under de första 20 minuterna av anestesi/operation kommer att registreras; Pearson korrelationskoefficient kommer att beräknas efter att alla 60 försökspersoner har registrerats
Korrelation mellan förändring i CO från LTIA vs förändring i CO från esofagus Doppler
Data som samlas in under de första 20 minuterna av anestesi/operation kommer att registreras; Pearson korrelationskoefficient kommer att beräknas efter att alla 60 försökspersoner har registrerats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera