Langzeitintervallanalyse zur nicht-invasiven Messung des Herzzeitvolumens
12. Juni 2015 aktualisiert von: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Vergleich von Retia Medical (Langzeitintervallanalyse) mit Deltex Ösophagus-Doppler zur Messung des Herzzeitvolumens
Eine Gruppe von Ingenieuren an der Michigan State University hat eine neuartige Wellenformanalysetechnik („Long Time Interval Analysis“ [LTIA]) entwickelt, mit der versucht wird, das Herzzeitvolumen nicht-invasiv abzuschätzen.
Retrospektiver Vergleich von LTIA mit invasiven Techniken (z. B.
Thermodilution) legen eine akzeptable Übereinstimmung nahe.
Daher ist ein prospektiver Prozess gegen LTIA gerechtfertigt.
Diese Studie vergleicht LTIA mit einem validierten Maß für das Herzzeitvolumen – der Ösophagus-Doppler-Überwachung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Robert H Thiele, M.D.
- Telefonnummer: 434-243-9412
- E-Mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (18 Jahre oder älter)
- Sich einer hepatobiliären Operation (offen oder laparoskopisch) unterziehen, die im Rahmen der klinischen Versorgung des Patienten eine Vollnarkose erfordert
- Der behandelnde Anästhesist plant die Platzierung eines intraarteriellen Katheters für die Routineversorgung
- Der behandelnde Anästhesist ist davon überzeugt, dass eine nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens dem Patienten zugute kommen würde
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige (17 Jahre oder jünger)
- Gebärend (schwangere Frauen)
- Kognitiv beeinträchtigt
- Die Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
- Häftling
- Vorherige Operation an der Speiseröhre
- Mittelschwere bis schwere Aorteninsuffizienz
- Mechanische Herzunterstützung (z. B. intraaortale Ballonpumpe)
- Schwere, anhaltende Arrhythmien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: LTIA-Gruppe
Bei Patienten der LTIA-Gruppe (alle Patienten) wird der Blutdruck kontinuierlich aufgezeichnet.
LTIA wird nach Abschluss der Datenerfassung zur Messung des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens verwendet
|
Die „Langzeitintervallanalyse“ von Retia Medical wird zur Analyse der Blutdruckmessung bei operierten Patienten mit arteriellem Katheter eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pearson-Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Die in den ersten 20 Minuten der Anästhesie/Operation gesammelten Daten werden aufgezeichnet. Der Pearson-Korrelationskoeffizient wird berechnet, nachdem alle 60 Probanden eingeschrieben wurden
|
Korrelation zwischen CO-Änderung durch LTIA und CO-Änderung durch Ösophagus-Doppler
|
Die in den ersten 20 Minuten der Anästhesie/Operation gesammelten Daten werden aufgezeichnet. Der Pearson-Korrelationskoeffizient wird berechnet, nachdem alle 60 Probanden eingeschrieben wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18022
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