Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsintervalanalyse til ikke-invasiv måling af hjerteoutput

12. juni 2015 opdateret af: Robert Thiele, MD, University of Virginia

Sammenligning af Retia Medical (langtidsintervalanalyse) med Deltex Esophageal Doppler til måling af hjerteoutput

En gruppe ingeniører ved Michigan State udviklede en ny bølgeformsanalyseteknik ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]), der forsøger at estimere hjerteoutput non-invasivt. Retrospektiv sammenligning af LTIA med invasive teknikker (f.eks. termofortynding) foreslår acceptabel aftale. Derfor er en prospektiv undersøgelse af LTIA berettiget. Denne undersøgelse sammenligner LTIA med et valideret mål for hjerteoutput - esophageal Doppler-monitorering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år eller ældre)
  • Gennemgår hepatobiliær kirurgi (åben eller laparoskopisk), der kræver generel anæstesi som en del af patientens kliniske pleje
  • Den behandlende anæstesilæge planlægger at placere et intraarterielt kateter til rutinemæssig behandling
  • Den behandlende anæstesilæge mener, at ikke-invasiv overvågning af hjertevolumen vil gavne patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (17 år eller yngre)
  • Fødsel (gravide kvinder)
  • Kognitivt svækket
  • Kan ikke underskrive informeret samtykkeformular
  • Fange
  • Forud for esophageal operation
  • Moderat til svær aorta regurgitation
  • Mekanisk hjertestøtte (f.eks. intra-aorta ballonpumpe)
  • Alvorlige, vedvarende arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LTIA Group
Patienter i LTIA-gruppen (alle patienter) vil få registreret blodtryk kontinuerligt. LTIA vil blive brugt til at måle slagvolumen og hjertevolumen efter afslutningen af ​​dataindsamlingen
Enhed: Retia Medical langtidsintervalanalyse
Retia Medical "Long Time Interval Analysis" vil blive brugt til at analysere blodtrykssporingen af ​​patienter, der skal opereres, som har et arteriekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearson korrelationskoefficient
Tidsramme: Data indsamlet i de første 20 minutter af anæstesi/kirurgi vil blive registreret; Pearson korrelationskoefficient vil blive beregnet efter alle 60 forsøgspersoner er blevet tilmeldt
Korrelation mellem ændring i CO fra LTIA vs. ændring i CO fra esophageal Doppler
Data indsamlet i de første 20 minutter af anæstesi/kirurgi vil blive registreret; Pearson korrelationskoefficient vil blive beregnet efter alle 60 forsøgspersoner er blevet tilmeldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner