심박출량의 비침습적 측정을 위한 장시간 간격 분석
2015년 6월 12일 업데이트: Robert Thiele, MD, University of Virginia
심박출량 측정을 위한 Retia Medical(Long Time Interval Analysis)과 Deltex Esophageal Doppler의 비교
Michigan State의 엔지니어 그룹은 심박출량을 비침습적으로 추정하려는 새로운 파형 분석 기술("Long Time Interval Analysis"[LTIA])을 개발했습니다.
LTIA와 침습적 기술의 후향적 비교(예:
열희석)은 수용 가능한 합의를 제안합니다.
따라서 LTIA의 전향적 시험이 필요합니다.
이 연구는 LTIA를 심박출량의 검증된 척도인 식도 도플러 모니터링과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Health System
-
연락하다:
- Robert H Thiele, M.D.
- 전화번호: 434-243-9412
- 이메일: rht7w@virginia.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 환자의 임상 치료의 일부로 전신 마취가 필요한 간담도 수술(개방 또는 복강경)을 받는 경우
- 담당 마취의는 일상적인 치료를 위해 동맥 내 카테터를 배치할 계획입니다.
- 담당 마취의는 비침습적 심박출량 모니터링이 환자에게 도움이 될 것이라고 믿습니다.
제외 기준:
- 미성년자(17세 이하)
- 출산(임산부)
- 인지 장애
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 죄인
- 이전 식도 수술
- 중등도에서 중증의 대동맥 역류
- 기계적 심장 지원(예: 대동맥 내 풍선 펌프)
- 심각하고 지속적인 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: LTIA 그룹
LTIA 그룹의 환자(모든 환자)는 지속적으로 혈압을 기록하게 됩니다.
LTIA는 데이터 수집 완료 후 박출량 및 심박출량을 측정하는 데 사용됩니다.
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Retia Medical "Long Time Interval Analysis"는 동맥 카테터가 있는 수술 환자의 혈압 추적을 분석하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피어슨 상관 계수
기간: 마취/수술의 처음 20분 동안 수집된 데이터가 기록됩니다. Pearson 상관 계수는 60명의 피험자가 모두 등록된 후 계산됩니다.
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LTIA의 CO 변화와 식도 도플러의 CO 변화 간의 상관관계
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마취/수술의 처음 20분 동안 수집된 데이터가 기록됩니다. Pearson 상관 계수는 60명의 피험자가 모두 등록된 후 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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