Анализ длительных интервалов времени для неинвазивного измерения сердечного выброса
12 июня 2015 г. обновлено: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Сравнение Retia Medical (анализ длительных интервалов времени) с допплерографией пищевода Deltex для измерения сердечного выброса
Группа инженеров из штата Мичиган разработала новую методику анализа формы сигнала («Анализ длительных интервалов времени» [LTIA]), которая пытается неинвазивно оценить сердечный выброс.
Ретроспективное сравнение ЛТИА с инвазивными методами (например,
термодилюция) предполагают приемлемое согласие.
Таким образом, проспективное испытание LTIA оправдано.
В этом исследовании LTIA сравнивается с подтвержденным измерением сердечного выброса — допплеровским мониторингом пищевода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia Health System
-
Контакт:
- Robert H Thiele, M.D.
- Номер телефона: 434-243-9412
- Электронная почта: rht7w@virginia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18 лет и старше)
- Гепатобилиарная хирургия (открытая или лапароскопическая), требующая общей анестезии в рамках клинического ухода за пациентом.
- Лечащий анестезиолог планирует установить внутриартериальный катетер для рутинной помощи
- Лечащий анестезиолог считает, что неинвазивный мониторинг сердечного выброса принесет пользу пациенту
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние (17 лет и младше)
- Роженица (беременные женщины)
- Когнитивные нарушения
- Невозможно подписать форму информированного согласия
- Заключенный
- Предшествующая операция на пищеводе
- Умеренная или тяжелая аортальная регургитация
- Механическая поддержка сердца (например, внутриаортальный баллонный насос)
- Тяжелые, стойкие аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ЛТИА
У пациентов в группе LTIA (всех пациентов) будет постоянно регистрироваться артериальное давление.
LTIA будет использоваться для измерения ударного объема и сердечного выброса после завершения сбора данных.
|
Retia Medical «Long Time Interval Analysis» будет использоваться для анализа отслеживания артериального давления у пациентов, перенесших операцию, у которых есть артериальный катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции Пирсона
Временное ограничение: Данные, собранные в течение первых 20 минут анестезии/операции, будут записаны; Коэффициент корреляции Пирсона будет рассчитан после регистрации всех 60 субъектов.
|
Корреляция между изменением СВ при ЛТИА и изменением СВ при допплерографии пищевода
|
Данные, собранные в течение первых 20 минут анестезии/операции, будут записаны; Коэффициент корреляции Пирсона будет рассчитан после регистрации всех 60 субъектов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .