Analiza długich odstępów czasu dla nieinwazyjnego pomiaru rzutu serca
12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Porównanie Retia Medical (analiza długookresowa) z badaniem Dopplera przełyku Deltex do pomiaru rzutu serca
Grupa inżynierów z Michigan State opracowała nowatorską technikę analizy kształtu fali („Analiza długich odstępów czasowych” [LTIA]), która próbuje oszacować pojemność minutową serca w sposób nieinwazyjny.
Retrospektywne porównanie LTIA z technikami inwazyjnymi (np.
termodylucja) sugerują akceptowalną zgodność.
Dlatego uzasadnione jest prospektywne badanie LTIA.
W badaniu tym porównano LTIA ze zwalidowaną miarą pojemności minutowej serca — monitorowaniem dopplerowskim przełyku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Robert H Thiele, M.D.
- Numer telefonu: 434-243-9412
- E-mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- W trakcie operacji wątroby i dróg żółciowych (otwartej lub laparoskopowej) wymagającej znieczulenia ogólnego w ramach opieki klinicznej nad pacjentem
- Obecny anestezjolog planuje umieścić cewnik dotętniczy w celu rutynowej opieki
- Lekarz anestezjolog uważa, że nieinwazyjne monitorowanie pojemności minutowej serca byłoby korzystne dla pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni (17 lat lub młodsi)
- Parturient (kobiety w ciąży)
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nie można podpisać formularza świadomej zgody
- Więzień
- Przebyta operacja przełyku
- Umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki aortalnej
- Mechaniczne wspomaganie serca (np. Wewnątrzaortalna pompa balonowa)
- Ciężkie, uporczywe arytmie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa LTIA
U pacjentów z grupy LTIA (wszyscy pacjenci) ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły.
LTIA zostanie wykorzystany do pomiaru objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca po zakończeniu gromadzenia danych
|
„Analiza długich odstępów czasowych” firmy Retia Medical zostanie wykorzystana do analizy śledzenia ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z cewnikiem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji Pearsona
Ramy czasowe: Dane zebrane w ciągu pierwszych 20 minut znieczulenia/zabiegu będą rejestrowane; Współczynnik korelacji Pearsona zostanie obliczony po zarejestrowaniu wszystkich 60 pacjentów
|
Korelacja między zmianą CO z LTIA a zmianą CO z Dopplera przełyku
|
Dane zebrane w ciągu pierwszych 20 minut znieczulenia/zabiegu będą rejestrowane; Współczynnik korelacji Pearsona zostanie obliczony po zarejestrowaniu wszystkich 60 pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .