Analisi a lungo intervallo di tempo per la misurazione non invasiva della gittata cardiaca
12 giugno 2015 aggiornato da: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Confronto tra Retia Medical (analisi dell'intervallo di tempo lungo) e Doppler esofageo Deltex per la misurazione della gittata cardiaca
Un gruppo di ingegneri dello Stato del Michigan ha sviluppato una nuova tecnica di analisi della forma d'onda ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]) che tenta di stimare la gittata cardiaca in modo non invasivo.
Confronto retrospettivo di LTIA con tecniche invasive (ad es.
termodiluizione) suggeriscono un accordo accettabile.
Pertanto, è giustificato un processo prospettico di LTIA.
Questo studio confronta LTIA con una misura validata della gittata cardiaca - monitoraggio Doppler esofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia Health System
-
Contatto:
- Robert H Thiele, M.D.
- Numero di telefono: 434-243-9412
- Email: rht7w@virginia.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (18 anni o più)
- Sottoporsi a chirurgia epatobiliare (a cielo aperto o laparoscopica) che richiede l'anestesia generale come parte della cura clinica del paziente
- L'anestesista ha in programma di posizionare un catetere intraarterioso per le cure di routine
- L'anestesista presente ritiene che il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca gioverebbe al paziente
Criteri di esclusione:
- Minori (17 anni o meno)
- Parturiente (donne incinte)
- Compromissione cognitiva
- Impossibile firmare il modulo di consenso informato
- Prigioniero
- Precedente intervento chirurgico all'esofago
- Rigurgito aortico da moderato a grave
- Supporto cardiaco meccanico (ad esempio, pompa a palloncino intra-aortico)
- Aritmie gravi e persistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo LTIA
I pazienti nel gruppo LTIA (tutti i pazienti) avranno la pressione sanguigna registrata continuamente.
L'LTIA verrà utilizzato per misurare la gittata sistolica e la gittata cardiaca dopo il completamento della raccolta dei dati
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Retia Medical "Long Time Interval Analysis" sarà utilizzata per analizzare il tracciato della pressione arteriosa dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico che hanno un catetere arterioso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di correlazione di Pearson
Lasso di tempo: Verranno registrati i dati raccolti nei primi 20 minuti di anestesia/intervento; Il coefficiente di correlazione di Pearson verrà calcolato dopo che tutti i 60 soggetti sono stati arruolati
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Correlazione tra variazione di CO da LTIA e variazione di CO da Doppler esofageo
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Verranno registrati i dati raccolti nei primi 20 minuti di anestesia/intervento; Il coefficiente di correlazione di Pearson verrà calcolato dopo che tutti i 60 soggetti sono stati arruolati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18022
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