Análisis de intervalos de tiempo prolongados para la medición no invasiva del gasto cardíaco
12 de junio de 2015 actualizado por: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Comparación de Retia Medical (Análisis de intervalo de tiempo prolongado) con Doppler esofágico Deltex para la medición del gasto cardíaco
Un grupo de ingenieros del estado de Michigan desarrolló una nueva técnica de análisis de forma de onda ("Análisis de intervalos de tiempo prolongados" [LTIA]) que intenta estimar el gasto cardíaco de forma no invasiva.
Comparación retrospectiva de LTIA con técnicas invasivas (p.
termodilución) sugieren un acuerdo aceptable.
Por lo tanto, se justifica un ensayo prospectivo de LTIA.
Este estudio compara la LTIA con una medida validada del gasto cardíaco: la monitorización Doppler esofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Health System
-
Contacto:
- Robert H Thiele, M.D.
- Número de teléfono: 434-243-9412
- Correo electrónico: rht7w@virginia.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18 años o más)
- Someterse a una cirugía hepatobiliar (abierta o laparoscópica) que requiere anestesia general como parte de la atención clínica del paciente
- El anestesiólogo tratante planea colocar un catéter intraarterial para la atención de rutina
- El anestesiólogo tratante cree que la monitorización no invasiva del gasto cardíaco beneficiaría al paciente
Criterio de exclusión:
- Menores (17 años o menos)
- Parturienta (mujeres embarazadas)
- Deterioro cognitivo
- No se puede firmar el formulario de consentimiento informado
- Prisionero
- Cirugía esofágica previa
- Insuficiencia aórtica moderada a grave
- Apoyo cardíaco mecánico (p. ej., balón de contrapulsación intraaórtico)
- Arritmias severas y persistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo LTIA
A los pacientes del grupo LTIA (todos los pacientes) se les registrará la presión arterial de forma continua.
LTIA se utilizará para medir el volumen sistólico y el gasto cardíaco después de completar la recopilación de datos
|
El "Análisis de intervalo de tiempo prolongado" de Retia Medical se utilizará para analizar el trazado de la presión arterial de los pacientes sometidos a cirugía que tienen un catéter arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de correlación de Pearson
Periodo de tiempo: Se registrarán los datos recopilados en los primeros 20 minutos de anestesia/cirugía; El coeficiente de correlación de Pearson se calculará después de que se hayan inscrito los 60 sujetos.
|
Correlación entre el cambio de CO de LTIA frente al cambio de CO de Doppler esofágico
|
Se registrarán los datos recopilados en los primeros 20 minutos de anestesia/cirugía; El coeficiente de correlación de Pearson se calculará después de que se hayan inscrito los 60 sujetos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .