Análise de Intervalo de Longo Tempo para Medição Não Invasiva do Débito Cardíaco
12 de junho de 2015 atualizado por: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Comparação de Retia Medical (Análise de Intervalo de Longo Tempo) com Deltex Doppler Esofágico para Medição do Débito Cardíaco
Um grupo de engenheiros da Michigan State desenvolveu uma nova técnica de análise de forma de onda ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]) que tenta estimar o débito cardíaco de forma não invasiva.
Comparação retrospectiva de LTIA com técnicas invasivas (por exemplo,
termodiluição) sugerem concordância aceitável.
Assim, um estudo prospectivo de LTIA é garantido.
Este estudo compara AILT a uma medida validada de débito cardíaco - monitoramento Doppler esofágico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Health System
-
Contato:
- Robert H Thiele, M.D.
- Número de telefone: 434-243-9412
- E-mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais)
- Submetidos a cirurgia hepatobiliar (aberta ou laparoscópica) que requerem anestesia geral como parte do cuidado clínico do paciente
- O anestesiologista assistente planeja colocar um cateter intra-arterial para cuidados de rotina
- O anestesiologista assistente acredita que o monitoramento não invasivo do débito cardíaco beneficiaria o paciente
Critério de exclusão:
- Menores (17 anos ou menos)
- Parturientes (mulheres grávidas)
- Deficiência cognitiva
- Incapaz de assinar o formulário de consentimento informado
- Prisioneiro
- Cirurgia esofágica prévia
- Regurgitação aórtica moderada a grave
- Suporte cardíaco mecânico (por exemplo, bomba de balão intra-aórtico)
- Arritmias graves e persistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo LTIA
Os pacientes do Grupo LTIA (todos os pacientes) terão a pressão arterial registrada continuamente.
A LTIA será usada para medir o volume sistólico e o débito cardíaco após a conclusão da coleta de dados
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Retia Medical "Long Time Interval Analysis" será usado para analisar o rastreamento da pressão arterial de pacientes submetidos a cirurgia que possuem um cateter arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de Correlação de Pearson
Prazo: Os dados coletados nos primeiros 20 minutos de anestesia/cirurgia serão registrados; O coeficiente de correlação de Pearson será calculado depois que todos os 60 indivíduos forem inscritos
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Correlação entre alteração no CO da LTIA versus alteração no CO do Doppler esofágico
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Os dados coletados nos primeiros 20 minutos de anestesia/cirurgia serão registrados; O coeficiente de correlação de Pearson será calculado depois que todos os 60 indivíduos forem inscritos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18022
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