精神保健人口における薬理遺伝学的検査の評価と経済的成果 (PGx-TIME)
2017年5月2日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
これは、抗精神病薬および/または抗うつ薬を服用しているメンタルヘルス患者集団における薬理遺伝学的実装の非ランダム化単一症例デザインです。
調査の概要
詳細な説明
これは、抗精神病薬および/または抗うつ薬を服用しているメンタルヘルス患者集団における薬理遺伝学的実装の非ランダム化単一症例デザインです。
薬理遺伝学的推奨が行われる前後に、すべての被験者について遡及的および前向きのデータが収集されます。
遡及的データは薬理遺伝学的推奨が行われる前の過去 12 か月間収集され、前向きデータは薬理遺伝学的推奨が行われた後の 12 か月間収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
- Avera Institute for Human Genetics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、Avera Care コーディネーション プログラムに登録し、Avera Health Plan による保険に加入している必要があります。
説明
包含基準:
- 抗うつ薬または抗精神病薬のいずれかを服用している必要があります
- インフォームドコンセントを提供する必要がある
- Avera Health Plans の保険に加入している必要があります
- Avera Care コーディネーション プログラムに 3 か月参加している必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中ではないこと
- 薬物乱用の進行中および/または不安定な診断を受けてはなりません
- 認知症、過食症、または神経性無食欲症の一次診断を受けていないこと
- 以前に薬理遺伝学的評価を受けていないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケアコーディネートグループ
Avera Care 介入調整プログラム「薬理遺伝学的検査」に参加している患者
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向精神薬ジェノタイピングパネル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病スコア
時間枠：12ヶ月
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ベースライン時と薬理遺伝学に基づいた投薬推奨後のうつ病スコアを比較する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬理遺伝学的検査の経済的影響
時間枠：12ヶ月
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患者の保険会社からのデータは、薬理遺伝学的検査の前後で比較されます。
このようなデータには、入院、診療所への訪問、ER への訪問、薬の費用などが含まれる場合があります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Stanely, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。