Evaluación de pruebas farmacogenéticas en una población de salud mental y resultados económicos (PGx-TIME)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Este es un diseño de caso único no aleatorizado de implementación farmacogenética en una población de pacientes de salud mental que toman antipsicóticos y/o antidepresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de caso único no aleatorizado de implementación farmacogenética en una población de pacientes de salud mental que toman antipsicóticos y/o antidepresivos.
Se recopilarán datos retrospectivos y prospectivos de todos los sujetos antes y después de que se hayan realizado las recomendaciones farmacogenéticas.
Se recopilarán datos retrospectivos de los 12 meses anteriores antes de realizar las recomendaciones farmacogenéticas y se recopilarán datos prospectivos durante los 12 meses posteriores a la realización de las recomendaciones farmacogenómicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes deben estar inscritos en el Programa de Coordinación de Atención de Avera y tener cobertura de seguro a través de los Planes de Salud de Avera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar tomando un medicamento antidepresivo o antipsicótico.
- Debe dar su consentimiento informado
- Debe tener cobertura de seguro de Avera Health Plans
- Debe tener tres meses de participación en el Programa de Coordinación de Atención de Avera
Criterio de exclusión:
- No debe estar embarazada o amamantando
- No debe tener un diagnóstico activo y/o inestable de abuso de sustancias.
- No debe tener un diagnóstico primario de demencia, bulimia o anorexia nerviosa.
- No haber tenido una evaluación farmacogenética previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Coordinación de Atención
Pacientes que participan en el Programa de Coordinación de Avera Care para la Intervención 'Pharmacogenetic testing'
|
Panel de genotipado psicotrópico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare las puntuaciones de depresión al inicio y después de la recomendación de medicación guiada por farmacogenética
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto económico de las pruebas farmacogenéticas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los datos del proveedor de seguros de los pacientes se compararán antes y después de las pruebas farmacogenéticas.
Dichos datos pueden incluir hospitalizaciones, visitas a la clínica, visitas a la sala de emergencias, gastos de medicamentos, etc.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIHG-1420-PGxTIME
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