정신건강 집단의 약물유전학적 검사 평가 및 경제적 결과 (PGx-TIME)
2017년 5월 2일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center
이는 항정신병제 및/또는 항우울제를 복용하는 대상의 정신 건강 환자 집단에서 약물유전학적 실행의 비무작위 단일 사례 설계입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 항정신병제 및/또는 항우울제를 복용하는 대상의 정신 건강 환자 집단에서 약물유전학적 실행의 비무작위 단일 사례 설계입니다.
후향적 및 전향적 데이터는 약리유전학적 권장 사항이 만들어지기 전과 후에 모든 피험자에 대해 수집됩니다.
후향적 데이터는 약물유전학적 권장사항이 만들어지기 전 12개월 동안 수집되고 전향적 데이터는 약물유전체학적 권장사항이 만들어진 후 12개월 동안 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 Avera Care Coordination Program에 등록되어 있어야 하며 Avera Health Plans를 통해 보험 보장을 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- Avera Health Plans 보험 보장이 있어야 합니다.
- Avera Care Coordination Program에 3개월 동안 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 활성 및/또는 불안정한 약물 남용 진단이 없어야 합니다.
- 치매, 폭식증 또는 신경성 식욕부진 장애의 기본 진단이 없어야 합니다.
- 이전의 약물유전학적 평가가 없어야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케어 조정 그룹
Avera Care Coordination Program for Intervention 'Pharmacogenetic testing'에 참여하는 환자
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향정신성 유전자형 패널
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 점수
기간: 12 개월
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기준선과 약물유전학 기반 약물 권장 사항에 따라 우울증 점수를 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물유전학적 검사의 경제적 영향
기간: 12 개월
|
환자의 보험 제공자가 제공한 데이터는 약물유전학 검사 전후에 비교됩니다.
이러한 데이터에는 입원, 진료소 방문, 응급실 방문, 투약 비용 등이 포함될 수 있습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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