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Bewertung pharmakogenetischer Tests in einer psychisch gesunden Bevölkerung und wirtschaftlicher Ergebnisse (PGx-TIME)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Hierbei handelt es sich um ein nicht randomisiertes Einzelfalldesign der pharmakogenetischen Umsetzung in einer Patientenpopulation mit psychischen Erkrankungen, bestehend aus Probanden, die Antipsychotika und/oder Antidepressiva einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein nicht randomisiertes Einzelfalldesign der pharmakogenetischen Umsetzung in einer Patientenpopulation mit psychischen Erkrankungen, bestehend aus Probanden, die Antipsychotika und/oder Antidepressiva einnehmen. Zu allen Probanden werden retrospektive und prospektive Daten vor und nach der Abgabe pharmakogenetischer Empfehlungen erhoben. Retrospektive Daten werden für die letzten 12 Monate gesammelt, bevor pharmakogenetische Empfehlungen abgegeben werden, und prospektive Daten werden für 12 Monate nach Abgabe pharmakogenomischer Empfehlungen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
        • Avera Institute for Human Genetics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer müssen beim Avera Care Coordination Program angemeldet sein und über einen Versicherungsschutz durch die Avera Health Plans verfügen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss entweder ein Antidepressivum oder ein Antipsychotikum einnehmen
  • Muss eine Einverständniserklärung abgeben
  • Muss über einen Versicherungsschutz der Avera Health Plans verfügen
  • Voraussetzung ist eine dreimonatige Teilnahme am Avera Care Coordination Program

Ausschlusskriterien:

  • Darf nicht schwanger sein oder stillen
  • Es darf keine aktive und/oder instabile Diagnose von Drogenmissbrauch vorliegen
  • Es darf keine primäre Diagnose von Demenz, Bulimie oder Anorexia nervosa vorliegen
  • Es darf keine vorherige pharmakogenetische Untersuchung durchgeführt worden sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pflegekoordinationsgruppe
Patienten, die am Avera Care Coordination Program for Intervention „Pharmakogenetische Tests“ teilnehmen
Genetisch: Pharmakogenetische Tests
Panel zur psychotropen Genotypisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionswerte
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Depressionswerte zu Studienbeginn und nach pharmakogenetisch gesteuerter Medikamentenempfehlung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirtschaftliche Auswirkungen pharmakogenetischer Tests
Zeitfenster: 12 Monate
Daten der Krankenversicherung des Patienten werden vor und nach pharmakogenetischen Tests verglichen. Zu diesen Daten können Krankenhausaufenthalte, Klinikbesuche, Notaufnahmebesuche, Medikamentenausgaben usw. gehören.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIHG-1420-PGxTIME

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