Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af farmakogenetisk testning i en mental sundhedspopulation og økonomiske resultater (PGx-TIME)

2. maj 2017 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dette er et ikke-randomiseret, enkelt-case-design af farmakogenetisk implementering i en patientpopulation med mental sundhed af personer, der tager antipsykotika og/eller antidepressiva.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-randomiseret, enkelt-case-design af farmakogenetisk implementering i en patientpopulation med mental sundhed af personer, der tager antipsykotika og/eller antidepressiva. Retrospektive og prospektive data vil blive indsamlet om alle forsøgspersoner før og efter farmakogenetiske anbefalinger er blevet fremsat. Retrospektive data vil blive indsamlet for de foregående 12 måneder, før der fremsættes farmakogenetiske anbefalinger, og prospektive data vil blive indsamlet i 12 måneder efter, at farmakogenomiske anbefalinger er blevet fremsat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Avera Institute for Human Genetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere skal være tilmeldt Avera Care Coordination Program og have forsikringsdækning gennem Avera Health Plans

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal enten tage et antidepressiv eller en antipsykotisk medicin
  • Skal give informeret samtykke
  • Skal have Avera Health Plans forsikringsdækning
  • Skal have tre måneders deltagelse i Avera Care Coordination Program

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være gravid eller ammende
  • Må ikke have en aktiv og/eller ustabil diagnose af stofmisbrug
  • Må ikke have en primær diagnose af demens, bulimi eller anorexia nervosa lidelse
  • Må ikke have haft en tidligere farmakogenetisk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Plejekoordinationsgruppe
Patienter, der deltager i Avera Care Coordination Program for Intervention 'Farmakogenetisk test'
Genetisk: Farmakogenetisk test
Psykotropisk genotypepanel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression scorer
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign depressionsscore ved baseline og efter farmakogenetisk-guidet medicinanbefaling
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk effekt af farmakogenetisk testning
Tidsramme: 12 måneder
Data fra patienters forsikringsudbyder vil blive sammenlignet præ- og post-farmakogenetiske tests. Sådanne data kan omfatte hospitalsindlæggelser, klinikbesøg, skadestuebesøg, medicinudgifter osv.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (Skøn)

18. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIHG-1420-PGxTIME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse 1

Kliniske forsøg med Farmakogenetisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner