Ocena badań farmakogenetycznych w populacji zdrowia psychicznego i wyników ekonomicznych (PGx-TIME)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Jest to nierandomizowany, pojedynczy przypadek projektu implementacji farmakogenetyki w populacji pacjentów ze zdrowiem psychicznym pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne i/lub przeciwdepresyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to nierandomizowany, pojedynczy przypadek projektu implementacji farmakogenetyki w populacji pacjentów ze zdrowiem psychicznym pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne i/lub przeciwdepresyjne.
Dane retrospektywne i prospektywne zostaną zebrane u wszystkich pacjentów przed i po sformułowaniu zaleceń farmakogenetycznych.
Dane retrospektywne będą gromadzone za ostatnie 12 miesięcy przed wydaniem zaleceń farmakogenetycznych, a dane prospektywne będą gromadzone przez 12 miesięcy po wydaniu zaleceń farmakogenomicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy muszą być zarejestrowani w programie koordynacji Avera Care i posiadać ubezpieczenie w ramach planów zdrowotnych Avera
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi przyjmować leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne
- Musi wyrazić świadomą zgodę
- Musi mieć ubezpieczenie Avera Health Plans
- Musi mieć trzy miesiące uczestnictwa w Programie Koordynacyjnym Avera Care
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Nie może mieć aktywnej i/lub niestabilnej diagnozy nadużywania substancji
- Nie może mieć pierwotnej diagnozy demencji, bulimii ani anoreksji
- Nie może mieć wcześniejszej oceny farmakogenetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Koordynacji Opieki
Pacjenci uczestniczący w Programie Koordynacji Interwencji Avera Care „Badania farmakogenetyczne”
|
Panel genotypowania psychotropowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównaj wyniki depresji na początku badania i po zastosowaniu zaleceń farmakogenetycznych dotyczących leków
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekonomiczny wpływ badań farmakogenetycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane od ubezpieczyciela pacjentów zostaną porównane w ramach badań przed i pofarmakogenetycznych.
Takie dane mogą obejmować hospitalizacje, wizyty w przychodni, wizyty na ostrym dyżurze, wydatki na leki itp.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIHG-1420-PGxTIME
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .