Evaluatie van farmacogenetische tests in een populatie met geestelijke gezondheid en economische resultaten (PGx-TIME)
2 mei 2017 bijgewerkt door: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dit is een niet-gerandomiseerde, single-case opzet van farmacogenetische implementatie in een psychiatrische patiëntenpopulatie van proefpersonen die antipsychotica en/of antidepressiva gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-gerandomiseerde, single-case opzet van farmacogenetische implementatie in een psychiatrische patiëntenpopulatie van proefpersonen die antipsychotica en/of antidepressiva gebruiken.
Er zullen retrospectieve en prospectieve gegevens worden verzameld over alle proefpersonen voordat en nadat farmacogenetische aanbevelingen zijn gedaan.
Retrospectieve gegevens zullen worden verzameld over de voorgaande 12 maanden voordat farmacogenetische aanbevelingen worden gedaan en prospectieve gegevens zullen worden verzameld gedurende 12 maanden nadat farmacogenomische aanbevelingen zijn gedaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers moeten zijn ingeschreven in het Avera Care Coordination Program en verzekerd zijn via de Avera Health Plans
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een antidepressivum of een antipsychotisch medicijn gebruiken
- Moet geïnformeerde toestemming geven
- Moet een verzekeringsdekking van Avera Health Plans hebben
- Moet drie maanden deelname hebben aan het Avera Care Coordination Program
Uitsluitingscriteria:
- Mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Mag geen actieve en/of onstabiele diagnose van middelenmisbruik hebben
- Mag geen primaire diagnose van dementie, boulimia of anorexia nervosa-stoornis hebben
- Mag geen eerdere farmacogenetische evaluatie hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coördinatiegroep Zorg
Patiënten die deelnemen aan het Avera Zorgcoördinatieprogramma voor Interventie 'Farmacogenetisch testen'
|
Panel voor psychotrope genotypering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie scoort
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk depressiescores bij aanvang en na farmacogenetisch geleide medicatieaanbeveling
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische impact van farmacogenetische testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gegevens van de verzekeringsmaatschappij van de patiënt zullen worden vergeleken pre- en post-farmacogenetische testen.
Dergelijke gegevens kunnen ziekenhuisopnames, kliniekbezoeken, ER-bezoeken, medicatiekosten, enz.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIHG-1420-PGxTIME
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .