Оценка фармакогенетического тестирования в популяции с психическим здоровьем и экономические результаты (PGx-TIME)
2 мая 2017 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Это нерандомизированный, единичный дизайн фармакогенетического применения в популяции пациентов с психическим здоровьем, принимающих нейролептики и/или антидепрессанты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это нерандомизированный, единичный дизайн фармакогенетического применения в популяции пациентов с психическим здоровьем, принимающих нейролептики и/или антидепрессанты.
Ретроспективные и проспективные данные будут собираться по всем субъектам до и после того, как будут даны фармакогенетические рекомендации.
Ретроспективные данные будут собираться за предыдущие 12 месяцев до выработки фармакогенетических рекомендаций, а проспективные данные будут собираться за 12 месяцев после выработки фармакогеномных рекомендаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники должны быть зарегистрированы в Программе координации ухода Avera и иметь страховое покрытие в рамках планов Avera Health Plans.
Описание
Критерии включения:
- Должен принимать антидепрессант или антипсихотическое лекарство
- Необходимо предоставить информированное согласие
- Необходимо иметь страховое покрытие Avera Health Plans
- Должен иметь три месяца участия в программе координации ухода Avera.
Критерий исключения:
- Не должен быть беременным или кормящим грудью
- Не должно быть активного и / или нестабильного диагноза злоупотребления психоактивными веществами.
- Не должно быть первичного диагноза слабоумия, булимии или расстройства нервной анорексии.
- Не должно быть предыдущей фармакогенетической оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Координационная группа по уходу
Пациенты, участвующие в Координационной программе Avera Care по вмешательству «Фармакогенетическое тестирование»
|
Панель психотропного генотипирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните показатели депрессии на исходном уровне и в соответствии с рекомендациями по лечению, основанными на фармакогенетике.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономический эффект фармакогенетического тестирования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные от страховой компании пациентов будут сравниваться до и после фармакогенетического тестирования.
Такие данные могут включать госпитализации, визиты в клинику, посещения скорой помощи, расходы на лекарства и т. д.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIHG-1420-PGxTIME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .