Avaliação de testes farmacogenéticos em uma população de saúde mental e resultados econômicos (PGx-TIME)
2 de maio de 2017 atualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Este é um projeto de caso único não randomizado de implementação farmacogenética em uma população de pacientes de saúde mental de indivíduos que tomam antipsicóticos e/ou antidepressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto de caso único não randomizado de implementação farmacogenética em uma população de pacientes de saúde mental de indivíduos que tomam antipsicóticos e/ou antidepressivos.
Dados retrospectivos e prospectivos serão coletados em todos os indivíduos antes e depois que as recomendações farmacogenéticas forem feitas.
Os dados retrospectivos serão coletados nos últimos 12 meses antes que as recomendações farmacogenéticas sejam feitas e os dados prospectivos serão coletados por 12 meses após as recomendações farmacogenômicas terem sido feitas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes devem estar inscritos no Programa de Coordenação de Cuidados Avera e ter cobertura de seguro através dos Planos de Saúde Avera
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar tomando um antidepressivo ou um medicamento antipsicótico
- Deve fornecer consentimento informado
- Deve ter cobertura de seguro Avera Health Plans
- Deve ter três meses de participação no Programa de Coordenação de Cuidados Avera
Critério de exclusão:
- Não deve estar grávida ou amamentando
- Não deve ter um diagnóstico ativo e/ou instável de abuso de substâncias
- Não deve ter um diagnóstico primário de demência, bulimia ou transtorno de anorexia nervosa
- Não deve ter tido uma avaliação farmacogenética anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Coordenação de Cuidados
Pacientes que participam do Programa de Coordenação de Cuidados Avera para 'Testes farmacogenéticos' de intervenção
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Painel de genotipagem psicotrópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de depressão
Prazo: 12 meses
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Comparar os escores de depressão no início do estudo e seguindo a recomendação de medicação guiada pela farmacogenética
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto econômico dos testes farmacogenéticos
Prazo: 12 meses
|
Os dados do plano de saúde dos pacientes serão comparados antes e depois dos testes farmacogenéticos.
Esses dados podem incluir hospitalizações, consultas clínicas, consultas de emergência, despesas com medicamentos, etc.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIHG-1420-PGxTIME
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