Évaluation des tests pharmacogénétiques dans une population en santé mentale et résultats économiques (PGx-TIME)
2 mai 2017 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Il s'agit d'une conception non randomisée et à cas unique de mise en œuvre pharmacogénétique dans une population de patients en santé mentale de sujets prenant des antipsychotiques et/ou des antidépresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une conception non randomisée et à cas unique de mise en œuvre pharmacogénétique dans une population de patients en santé mentale de sujets prenant des antipsychotiques et/ou des antidépresseurs.
Des données rétrospectives et prospectives seront recueillies sur tous les sujets avant et après que les recommandations pharmacogénétiques aient été faites.
Les données rétrospectives seront collectées pour les 12 mois précédents avant que les recommandations pharmacogénétiques ne soient faites et les données prospectives seront collectées pendant 12 mois après que les recommandations pharmacogénomiques ont été faites.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants doivent être inscrits au programme de coordination des soins Avera et avoir une couverture d'assurance par le biais des plans de santé Avera
La description
Critère d'intégration:
- Doit prendre un antidépresseur ou un médicament antipsychotique
- Doit fournir un consentement éclairé
- Doit avoir une couverture d'assurance Avera Health Plans
- Doit avoir trois mois de participation au programme de coordination des soins Avera
Critère d'exclusion:
- Ne pas être enceinte ou allaiter
- Ne doit pas avoir de diagnostic actif et/ou instable de toxicomanie
- Ne doit pas avoir un diagnostic principal de démence, de boulimie ou de trouble anorexie mentale
- Ne doit pas avoir eu d'évaluation pharmacogénétique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de coordination des soins
Patients participant au programme de coordination des soins Avera pour l'intervention «Tests pharmacogénétiques»
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Panel de génotypage psychotrope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de dépression
Délai: 12 mois
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Comparer les scores de dépression au départ et après la recommandation de médicaments guidés par la pharmacogénétique
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact économique des tests pharmacogénétiques
Délai: 12 mois
|
Les données de l'assureur des patients seront comparées avant et après les tests pharmacogénétiques.
Ces données peuvent inclure les hospitalisations, les visites à la clinique, les visites aux urgences, les dépenses en médicaments, etc.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Première publication (Estimation)
18 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIHG-1420-PGxTIME
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