心理健康人群药物遗传学测试的评估和经济结果 (PGx-TIME)
2017年5月2日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
这是在服用抗精神病药和/或抗抑郁药的精神健康患者群体中进行遗传药理学实施的非随机、单一案例设计。
研究概览
详细说明
这是在服用抗精神病药和/或抗抑郁药的精神健康患者群体中进行遗传药理学实施的非随机、单一案例设计。
在做出药物遗传学建议之前和之后，将收集所有受试者的回顾性和前瞻性数据。
将收集药物遗传学建议前 12 个月的回顾性数据，并收集药物基因组学建议后 12 个月的前瞻性数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- Avera Institute for Human Genetics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者必须参加 Avera 护理协调计划并通过 Avera 健康计划获得保险
描述
纳入标准：
- 必须服用抗抑郁药或抗精神病药
- 必须提供知情同意
- 必须有 Avera Health Plans 保险
- 必须参加 Avera 护理协调计划三个月
排除标准：
- 不得怀孕或哺乳
- 不得对药物滥用进行积极和/或不稳定的诊断
- 不得有痴呆症、贪食症或神经性厌食症的初步诊断
- 之前不得进行药物遗传学评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
护理协调小组
参加 Avera 护理协调计划的患者进行干预“药物遗传学测试”
|
精神药物基因分型面板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁评分
大体时间：12个月
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比较基线时的抑郁评分和遵循药物遗传学指导的药物推荐
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遗传药理学测试的经济影响
大体时间：12个月
|
来自患者保险提供商的数据将在药物遗传学测试前后进行比较。
此类数据可能包括住院、门诊就诊、急诊就诊、药物费用等。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Stanely, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月15日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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