Evaluering av farmakogenetisk testing i en psykisk helsepopulasjon og økonomiske resultater (PGx-TIME)
2. mai 2017 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dette er et ikke-randomisert, enkelttilfelledesign av farmakogenetisk implementering i en pasientgruppe med psykisk helsevern av personer som tar antipsykotika og/eller antidepressiva.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et ikke-randomisert, enkelttilfelledesign av farmakogenetisk implementering i en pasientgruppe med psykisk helsevern av personer som tar antipsykotika og/eller antidepressiva.
Retrospektive og prospektive data vil bli samlet inn på alle forsøkspersoner før og etter at farmakogenetiske anbefalinger er gitt.
Retrospektive data vil bli samlet inn for de foregående 12 månedene før farmakogenetiske anbefalinger gis og prospektive data vil bli samlet inn i 12 måneder etter at farmakogenomiske anbefalinger er gitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere må være registrert i Avera Care Coordination Program og ha forsikringsdekning gjennom Avera Health Plans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må enten ta antidepressiva eller antipsykotiske medisiner
- Må gi informert samtykke
- Må ha Avera Health Plans forsikringsdekning
- Må ha tre måneders deltakelse i Avera Care Coordination Program
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være gravid eller ammende
- Må ikke ha en aktiv og/eller ustabil diagnose av rusmisbruk
- Må ikke ha en primær diagnose demens, bulimi eller anorexia nervosa lidelse
- Må ikke ha hatt en tidligere farmakogenetisk evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgskoordineringsgruppe
Pasienter som deltar i Avera Care Coordination Program for Intervention 'Farmakogenetisk testing'
|
Psykotropisk genotypingpanel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign depresjonsscore ved baseline og følg farmakogenetisk veiledet medisinanbefaling
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk effekt av farmakogenetisk testing
Tidsramme: 12 måneder
|
Data fra pasientens forsikringsleverandør vil bli sammenlignet pre- og post-farmakogenetisk testing.
Slike data kan omfatte sykehusinnleggelser, klinikkbesøk, akuttbesøk, medisinutgifter osv.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIHG-1420-PGxTIME
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .