Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení farmakogenetického testování u populace s duševním zdravím a ekonomických výsledků (PGx-TIME)

2. května 2017 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Toto je nerandomizovaný, jediný případový návrh farmakogenetické implementace v populaci pacientů s duševním zdravím subjektů užívajících antipsychotika a/nebo antidepresiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaný, jediný případový návrh farmakogenetické implementace v populaci pacientů s duševním zdravím subjektů užívajících antipsychotika a/nebo antidepresiva. Retrospektivní a prospektivní data budou shromážděna o všech subjektech před a po vydání farmakogenetických doporučení. Retrospektivní údaje budou shromažďovány za předchozích 12 měsíců před vydáním farmakogenetických doporučení a prospektivní údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců po vydání farmakogenomických doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Avera Institute for Human Genetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí být zapsáni do koordinačního programu Avera Care a mít pojištění prostřednictvím zdravotních plánů Avera

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí užívat buď antidepresiva nebo antipsychotika
  • Musí poskytnout informovaný souhlas
  • Musíte mít pojištění Avera Health Plans
  • Musí mít tři měsíce účasti v koordinačním programu Avera Care

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí být těhotná ani kojit
  • Nesmí mít aktivní a/nebo nestabilní diagnózu zneužívání návykových látek
  • Nesmí mít primární diagnózu demence, bulimie nebo poruchy mentální anorexie
  • Nesmí mít předchozí farmakogenetické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Koordinační skupina péče
Pacienti účastnící se koordinačního programu Avera Care pro intervenční „farmakogenetické testování“
Genetický: Farmakogenetické testování
Panel psychotropního genotypování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte skóre deprese na začátku a podle doporučení farmakogeneticky řízené medikace
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomický dopad farmakogenetického testování
Časové okno: 12 měsíců
Data od poskytovatele pojištění pacientů budou porovnána pre- a postfarmakogenetické testování. Tyto údaje mohou zahrnovat hospitalizace, návštěvy na klinikách, návštěvy na pohotovosti, výdaje za léky atd.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIHG-1420-PGxTIME

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha 1

Klinické studie na Farmakogenetické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit