Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogeneettisen testauksen arviointi mielenterveysväestössä ja taloudelliset tulokset (PGx-TIME)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Tämä on ei-satunnaistettu, yksittäistapausmalli farmakogeneettisesta toteutuksesta mielenterveyspotilaspopulaatiossa, joka koostuu potilaista, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä ja/tai masennuslääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, yksittäistapausmalli farmakogeneettisesta toteutuksesta mielenterveyspotilaspopulaatiossa, joka koostuu potilaista, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä ja/tai masennuslääkkeitä. Kaikista koehenkilöistä kerätään retrospektiivisia ja prospektiivisia tietoja ennen ja jälkeen farmakogeneettisten suositusten antamista. Retrospektiiviset tiedot kerätään edeltäviltä 12 kuukaudelta ennen farmakogeneettisten suositusten antamista ja prospektiivisia tietoja 12 kuukauden ajalta farmakogenomisten suositusten antamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Avera Institute for Human Genetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien on oltava ilmoittautuneet Avera Care -koordinointiohjelmaan ja heillä on oltava vakuutus Avera Health Plansin kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy ottaa joko masennuslääkettä tai psykoosilääkettä
  • On annettava tietoinen suostumus
  • On oltava Avera Health Plans -vakuutus
  • Hänellä on oltava kolme kuukautta osallistumista Avera Care -koordinointiohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla raskaana tai imettää
  • Sillä ei saa olla aktiivista ja/tai epävakaata päihteiden väärinkäytön diagnoosia
  • Hänellä ei saa olla ensisijaista dementia-, bulimia- tai anorexia nervosa -häiriön diagnoosia
  • Ei saa olla aikaisempaa farmakogeneettistä arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoidon koordinointiryhmä
Potilaat, jotka osallistuvat Avera Caren interventiokoordinointiohjelmaan "Farmakogeneettinen testaus"
Geneettinen: Farmakogeneettinen testaus
Psykotrooppinen genotyypityspaneeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa masennuspisteitä lähtötilanteessa ja farmakogeneettisesti ohjatun lääkityssuosituksen mukaisesti
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakogeneettisen testauksen taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilasvakuutusyhtiön tietoja verrataan ennen ja jälkeen farmakogeneettistä testausta. Tällaisia ​​tietoja voivat olla sairaalahoidot, klinikkakäynnit, ensiapukäynnit, lääkekulut jne.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIHG-1420-PGxTIME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Farmakogeneettinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa