Utvärdering av farmakogenetiska tester i en psykisk hälsobefolkning och ekonomiska resultat (PGx-TIME)
2 maj 2017 uppdaterad av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Detta är en icke-randomiserad design i ett fall av farmakogenetisk implementering i en patientpopulation för mental hälsa av patienter som tar antipsykotika och/eller antidepressiva medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad design i ett fall av farmakogenetisk implementering i en patientpopulation för mental hälsa av patienter som tar antipsykotika och/eller antidepressiva medel.
Retrospektiva och prospektiva data kommer att samlas in om alla försökspersoner före och efter att farmakogenetiska rekommendationer har gjorts.
Retrospektiva data kommer att samlas in för de senaste 12 månaderna innan farmakogenetiska rekommendationer görs och prospektiva data kommer att samlas in under 12 månader efter att farmakogenomiska rekommendationer har gjorts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare måste vara inskrivna i Avera Care Coordination Program och ha försäkringsskydd genom Avera Health Plans
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ta antingen ett antidepressivt eller ett antipsykotiskt läkemedel
- Måste ge informerat samtycke
- Måste ha Avera Health Plans försäkringsskydd
- Måste ha tre månaders deltagande i Avera Care Coordination Program
Exklusions kriterier:
- Får inte vara gravid eller amma
- Får inte ha en aktiv och/eller instabil diagnos av missbruk
- Får inte ha en primär diagnos av demens, bulimi eller anorexia nervosa
- Får inte ha gjort en tidigare farmakogenetisk utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdsamordningsgrupp
Patienter som deltar i Avera Care Coordination Program for Intervention "Farmakogenetisk testning"
|
Psykotropisk genotypningspanel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression poäng
Tidsram: 12 månader
|
Jämför depressionspoäng vid baslinjen och följ farmakogenetiskt guidade läkemedelsrekommendationer
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomisk effekt av farmakogenetisk testning
Tidsram: 12 månader
|
Data från patientförsäkringsgivare kommer att jämföras pre- och post-farmakogenetiska tester.
Sådana uppgifter kan inkludera sjukhusinläggningar, klinikbesök, akutbesök, läkemedelskostnader etc.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIHG-1420-PGxTIME
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .