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Valutazione dei test farmacogenetici in una popolazione di salute mentale e risultati economici (PGx-TIME)

2 maggio 2017 aggiornato da: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Si tratta di un caso singolo non randomizzato di implementazione farmacogenetica in una popolazione di pazienti affetti da salute mentale di soggetti che assumono antipsicotici e/o antidepressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un caso singolo non randomizzato di implementazione farmacogenetica in una popolazione di pazienti affetti da salute mentale di soggetti che assumono antipsicotici e/o antidepressivi. Verranno raccolti dati retrospettivi e prospettici su tutti i soggetti prima e dopo che sono state formulate le raccomandazioni farmacogenetiche. I dati retrospettivi saranno raccolti per i 12 mesi precedenti prima che vengano formulate le raccomandazioni farmacogenetiche e i dati prospettici saranno raccolti per i 12 mesi successivi alle raccomandazioni farmacogenomiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • Avera Institute for Human Genetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti devono essere iscritti all'Avera Care Coordination Program e disporre di una copertura assicurativa tramite gli Avera Health Plans

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve prendere un antidepressivo o un farmaco antipsicotico
  • Deve fornire il consenso informato
  • Deve avere una copertura assicurativa Avera Health Plans
  • Deve avere tre mesi di partecipazione al programma di coordinamento Avera Care

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere incinta o allattare
  • Non deve avere una diagnosi attiva e/o instabile di abuso di sostanze
  • Non deve avere una diagnosi primaria di demenza, bulimia o anoressia nervosa
  • Non deve aver avuto una precedente valutazione farmacogenetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di coordinamento assistenziale
Pazienti che partecipano al programma Avera Care Coordination Program for Intervention 'Pharmacogenetic testing'
Genetico: Test farmacogenetici
Pannello di genotipizzazione psicotropa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i punteggi della depressione al basale e seguendo le raccomandazioni terapeutiche guidate dalla farmacogenetica
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto economico dei test farmacogenetici
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati del fornitore di assicurazioni dei pazienti saranno confrontati prima e dopo i test farmacogenetici. Tali dati possono includere ricoveri, visite cliniche, visite di pronto soccorso, spese per farmaci, ecc.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Stanely, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIHG-1420-PGxTIME

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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