褥瘡が少ない場合の減圧
褥瘡が少ない場合の減圧。スウェーデン大学病院における CBPM システムの効果
調査の概要
詳細な説明
背景 2011 年にスウェーデンで実施された最初の全国褥瘡有病率調査では、病院環境で 16.6% (n=16,466) の有病率が示されました。 高齢および可動性/活動の低下が主な危険因子です。 褥瘡予防のための国際的なエビデンスに基づくガイドラインが利用可能です。 圧力解放 (例: 体位変換、マットレス、椅子のクッション、かかとのクッション) は、予防措置の主な手段です。 最近の研究では、褥瘡予防は優先度が高くないことが示されています。 例えば、予防の要である体位変換は、リスクのある患者には行われません。
目的 病院環境における褥瘡の有病率と発生率に対する CBPM システムの効果を評価すること
方法設計: 無作為対照試験が実施されます。 サンプル: 老人病棟に入院したすべての患者。 介入: CBPM システムは、入院から退院まで (14 日以内) 使用されます。 標準褥瘡予防 (PU 減少マットレス、浮きかかと、体位変換) 対照群: 標準褥瘡予防 (PU 減少マットレス、浮いているかかと、体位変換) 無作為化: 密封された封筒が使用されます。 手順: 2 人の研究看護師が、1、3、7 日目および退院時の患者の組み入れとデータ収集を担当します。 PU の写真が撮影されます。 PU の専門家は、データ収集が完了した後に写真を評価します (PU カテゴリ 1 ~ 4)。 彼女はグループの割り当てに目がくらみます。
検出力の計算: 関心のある主な結果は褥瘡の有病率です。 この高齢者単位での以前のポイント有病率研究では、45% の有病率が示されています。 研究者の目標は、CBPM システムによって褥瘡の有病率が 20% 減少することです。 5% レベルの両側 2 サンプル比率検定でこのような減少を 80% の検出力で検出するには、治療グループごとに 89 人の患者が必要です。 治療目的のプリンシパルが使用されます。
考察 褥瘡の有病率とリスクのある患者の予防は、ヘルスケアの質の指標です。 全国的な研究は、品質改善の緊急の必要性を明らかにしています。新しい看護方法と設備は、体系的かつ科学的に評価されなければなりません.この研究の結果は、看護教育と褥瘡を予防するための国際的および国内的な患者安全活動において価値があります. 結果は、他の医療専門家 (医師、理学療法士、作業療法士) にとっても価値があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Uppland
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Uppsala、Uppland、スウェーデン、75125
- Akademiska Sjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 日曜日の午後 4 時以降から金曜日の午後 4 時まで、老人病棟 30A に入院
除外基準:
- 3日目のデータ収集前に退院予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBPMシステム
CBPM システム (連続ベッドサイド圧力マッピング システム): ベッドには、数千のセンサーを備えた圧力感知マットが装備されています。
体と床面の間の圧力(界面圧力)を連続的に記録するモニターに接続されています。
圧力は色で示され、暖色は圧力が高いことを示します。
CBPM システムは、標準的な褥瘡予防 (PU リダクション マットレス、フローティング ヒール、体位変換) に加えて使用されます。
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ベッドには、数千のセンサーを備えた感圧マットが装備されています。
体と床面の間の圧力(界面圧力)を連続的に記録するモニターに接続されています。
圧力は色で示され、暖色は圧力が高いことを示します。
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実験的:コントロール
標準的な褥瘡予防 (PU リダクション マットレス、フローティング ヒール、体位変換)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡の有病率 (カテゴリー 1-4) - ベースラインからの変化
時間枠:14日での退院または最後の評価への入場
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各患者の最も重篤な褥瘡が計算に含まれます
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14日での退院または最後の評価への入場
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテゴリーおよび患者ごとの褥瘡数
時間枠:14日での退院または最後の評価への入場
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カテゴリー1~4
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14日での退院または最後の評価への入場
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予防的介入の数
時間枠:14日での退院または最後の評価への入場
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減圧マットレス、ヒールクッション、体位変換、体位変換補助、予防ドレッシング
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14日での退院または最後の評価への入場
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ベッドでの患者の快適さの経験
時間枠:14日での退院または最後の評価への入場
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ビジュアル アナログ スケール 1-10
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14日での退院または最後の評価への入場
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ピーク圧力
時間枠:14日での退院または最後の評価への入場
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mmHg (平均)
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14日での退院または最後の評価への入場
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lena Gunningberg, Professor、Uppsala University, Uppsala, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。