Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alennettu paine vähemmän paineisiin haavaumiin

perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Uppsala University

Alennettu paine vähemmän paineisiin haavaumiin. CBPM-järjestelmän vaikutus ruotsalaisessa yliopistollisessa sairaalassa

Painehaavat (PU) aiheuttavat kipua ja epämukavuutta sairastuneille potilaille sekä huomattavia kustannuksia yhteiskunnalle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Continuous Bedside Pressure Mapping (CBPM) -järjestelmän vaikutusta PU:n esiintyvyyteen ja ilmaantumiseen. RCT, johon kuuluu 180 potilasta, tehdään geriatrisessa ympäristössä ruotsalaisessa yliopistollisessa sairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa Ensimmäinen kansallinen PU:n esiintyvyystutkimus Ruotsissa vuonna 2011 osoitti 16,6 %:n (n=16 466) esiintyvyyden sairaalaympäristössä. Korkea ikä ja liikuntarajoitteinen/aktiivisuus ovat tärkeimpiä riskitekijöitä. Kansainväliset näyttöön perustuvat ohjeet PU:n ehkäisyyn ovat saatavilla. Paineenpoisto (esim. uudelleenasentaminen, patjat, tuolityynyt, kantapäätyynyt) on ehkäisevien toimenpiteiden pääasiallinen tavoite. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että PU-ehkäisy ei ole ensisijainen tavoite. Esimerkiksi ennaltaehkäisyn kulmakiveä, uudelleenasemointia, ei tehdä riskipotilaille.

Tavoite Arvioida CBPM-järjestelmän vaikutusta PU:n esiintyvyyteen ja ilmaantuvuuteen sairaalaympäristössä

Menetelmän suunnittelu: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Näyte: Kaikki potilaat, jotka otetaan geriatriseen yksikköön. Interventio: CBPM-järjestelmää käytetään sisäänpääsystä purkamiseen (enintään 14 päivää). Normaali PU-esto (PU-vähennyspatja, kelluvat kantapäät, uudelleenasemointi) Kontrolliryhmä: Standardi PU-esto (PU-vähentävä patja, kelluvat kantapäät, uudelleenasemointi) Satunnaistaminen: Käytetään suljettuja kirjekuoria. Toimenpide: Kaksi tutkimushoitajaa vastaa potilaiden mukaan ottamisesta ja tiedonkeruusta päivinä 1, 3, 7 ja kotiuttamisesta. Mistä tahansa PU:sta otetaan valokuva. PU-asiantuntija arvioi kuvat valmistuttuaan tiedonkeruun (PU-luokka 1-4). Hän on sokea ryhmäjako.

Teholaskenta: Kiinnostava ensisijainen tulos on PU:n esiintyvyys. Aiemmat pisteen esiintyvyystutkimukset tässä geriatrisessa yksikössä osoittavat 45 %:n esiintyvyyden. Tutkijoiden tavoitteena on, että CBPM-järjestelmä vähentää PU:n esiintyvyyttä 20 %. Jotta 80 %:n teho pystyisi havaitsemaan tällainen lasku kaksipuolisella kaksiotteisella 5 %:n osuuden testillä, tarvitaan 89 potilasta hoitoryhmää kohden. Käytetään hoitoaikomusperiaatteita.

Keskustelu PU:n esiintyvyys sekä riskipotilaiden ehkäisy ovat terveydenhuollon laatuindikaattoreita. Valtakunnalliset tutkimukset paljastavat kiireellisen laadun parantamisen tarpeen. Uusia hoitomenetelmiä ja laitteita tulee systemaattisesti ja tieteellisesti arvioida. Tämän tutkimuksen tulokset ovat arvokkaita sairaanhoitajakoulutuksessa sekä kansainvälisessä ja kansallisessa potilasturvallisuustyössä PU:n ehkäisemiseksi. Tulokset ovat arvokkaita myös muille terveydenhuollon ammattilaisille (lääkäreille, fysio- ja toimintaterapeuteille).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, 75125
        • Akademiska Sjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy geriatrian yksikköön 30A sunnuntaisin klo 16 jälkeen perjantaihin klo 16 asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotetaan purkautuvan ennen tiedonkeruuta päivänä 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBPM-järjestelmä
CBPM-järjestelmä (Continuous Bedside Pressure Mapping System): sänky on varustettu paineentunnistusmatolla, joka sisältää tuhansia antureita. Se on yhdistetty monitoriin, joka rekisteröi jatkuvasti kehon ja sängyn pinnan välistä painetta (rajapintapaine). Paine ilmaistaan ​​väreillä, kun lämpimät värit osoittavat korkeampaa painetta. CBPM-järjestelmää käytetään normaalin painehaavojen ehkäisyn lisäksi (PU-vähennyspatja, kelluvat kantapäät, uudelleenasemointi).
Sänky on varustettu paineentunnistusmatolla, joka sisältää tuhansia antureita. Se on yhdistetty monitoriin, joka rekisteröi jatkuvasti kehon ja sängyn pinnan välistä painetta (rajapintapaine). Paine ilmaistaan ​​väreillä, kun lämpimät värit osoittavat korkeampaa painetta.
Kokeellinen: Ohjaus
Vakiopainehaavojen ehkäisy (PU-vähennyspatja, kelluvat kantapäät, vaihtaminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PU-prevalenssi (luokka 1–4) - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
Jokaisen potilaan vakavin PU otetaan mukaan laskelmaan
vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PU:n määrä luokkaa ja potilasta kohti
Aikaikkuna: vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
Luokka 1-4
vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
painetta alentava patja, kantapäätyynyt, uudelleenasento, uudelleenasentoapu, ennaltaehkäisevä pukeutuminen
vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
Potilaan kokemus mukavuudesta sängyssä
Aikaikkuna: vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
Visual Analog Scale 1-10
vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
Huippupaine
Aikaikkuna: vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua
mmHg (keskiarvo)
vapautus tai viimeinen arviointi 14 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lena Gunningberg, Professor, Uppsala University, Uppsala, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPN2014/529

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa