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减压减少压疮

2016年3月11日 更新者:Uppsala University

减少压疮的压力。 CBPM 系统在瑞典大学医院中的作用

压力性溃疡 (PU) 会给受影响的患者带来疼痛和不适,并给社会带来可观的成本。 本研究将评估连续床边压力图 (CBPM) 系统对 PU 患病率和发病率的影响。 一项包括 180 名患者的随机对照试验将在瑞典大学医院的老年病房中进行

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景 2011 年在瑞典进行的第一项全国性 PU 患病率研究显示,医院环境中的患病率为 16.6% (n=16466)。 高龄和行动不便/活动减少是主要的风险因素。 已有关于 PU 预防的国际循证指南。 减压(例如重新定位、床垫、椅垫、脚跟垫)是预防措施的主要内容。 最近的研究表明,PU 的预防不是优先考虑的事项。 例如,预防的基石,重新定位,不是针对风险患者进行的。

目的 评估 CBPM 系统对医院环境中 PU 患病率和发病率的影响

方法设计:将进行随机对照试验样本:所有入住老年病房的患者。 干预:从入院到出院(不超过 14 天)将使用 CBPM 系统。 标准 PU 预防(PU 减垫、浮跟、重新定位) 对照组:标准 PU 预防(PU 减垫、浮跟、重新定位) 随机化:将使用密封信封。 程序:两名研究护士负责纳入患者并在第 1、3、7 天和出院时收集数据。 将为任何 PU 拍照。 PU 专家将在完成数据收集后评估照片(PU 类别 1-4)。 她将不知道分组分配。

功效计算:感兴趣的主要结果是 PU 患病率。 该老年病房先前的点流行率研究显示流行率为 45%。 研究人员的目标是 CBPM 系统使 PU 患病率降低 20%。 为了有 80% 的功效通过双侧双样本比例检验在 5% 水平检测到这种降低,每个治疗组需要 89 名患者。 将使用意向治疗原则。

讨论 PU 的患病率以及对高危患者的预防是医疗保健的质量指标。 国家研究表明迫切需要提高质量,必须对新的护理方法和设备进行系统和科学的评估。这项研究的结果将对护理教育以及国际和国家预防 PU 的患者安全工作有价值。 结果对于其他卫生专业人员(医生、物理治疗师和职业治疗师)也很有价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uppland
      • Uppsala、Uppland、瑞典、75125
        • Akademiska Sjukhuset

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 周日下午 4 点后至周五至下午 4 点入住老年病房 30A

排除标准:

  • 预计在第 3 天收集数据之前出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBPM系统
CBPM 系统(连续床边压力测绘系统):病床配备了包含数千个传感器的压力感应垫。 它与连续记录身体和床面之间压力(界面压力)的监视器相连。 压力用颜色表示,其中较暖的颜色表示较高的压力。 除了标准压疮预防(PU 减压床垫、脚跟浮动、重新定位)外,还将使用 CBPM 系统。
病床配有压力感应垫,其中包含数千个传感器。 它与连续记录身体和床面之间压力(界面压力)的监视器相连。 压力用颜色表示,其中较暖的颜色表示较高的压力。
实验性的:控制
标准压疮预防(PU 减压床垫、浮跟、重新定位)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PU 患病率(1-4 类)- 相对于基线的变化
大体时间:出院入院或最后一次评估 14 天
每个患者最严重的 PU 都包含在计算中
出院入院或最后一次评估 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个类别和患者的 PU 数量
大体时间:出院入院或最后一次评估 14 天
类别 1-4
出院入院或最后一次评估 14 天
预防性干预的数量
大体时间:出院入院或最后一次评估 14 天
减压床垫、足跟垫、重新定位、重新定位辅助、预防性敷料
出院入院或最后一次评估 14 天
患者在床上的舒适体验
大体时间:出院入院或最后一次评估 14 天
视觉模拟量表 1-10
出院入院或最后一次评估 14 天
峰值压力
大体时间:出院入院或最后一次评估 14 天
毫米汞柱(平均值)
出院入院或最后一次评估 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Lena Gunningberg, Professor、Uppsala University, Uppsala, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月15日

首次发布 (估计)

2015年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月11日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPN2014/529

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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控制的临床试验

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