Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskat tryck för färre trycksår

11 mars 2016 uppdaterad av: Uppsala University

Minskat tryck för färre trycksår. Effekt av CBPM-systemet på ett svenskt universitetssjukhus

Trycksår ​​(PU) orsakar smärta och obehag för drabbade patienter samt stora kostnader för samhället. Den föreliggande studien kommer att utvärdera effekten av Continuous Bedside Pressure Mapping (CBPM)-systemet på PU-prevalens och incidens. En RCT med 180 patienter kommer att genomföras i geriatrisk miljö på ett svenskt universitetssjukhus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Den första nationella PU-prevalensstudien i Sverige som genomfördes 2011 visade en prevalens på 16,6 % (n=16 466) på sjukhus. Hög ålder och nedsatt rörlighet/aktivitet är främsta riskfaktorer. Internationella evidensbaserade riktlinjer för förebyggande av PU finns tillgängliga. Tryckavlastning (t.ex. ompositionering, madrasser, stolsdynor, hälkuddar) är den huvudsakliga uppehållet i förebyggande åtgärder. Senare forskning visar att PU-prevention inte har hög prioritet. Till exempel, hörnstenen i förebyggande, ompositionering, genomförs inte för riskpatienter.

Syfte Att utvärdera effekten av CBPM-systemet på prevalensen och förekomsten av PU i sjukhusmiljö

Metoddesign: En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Prov: Alla patienter inlagda på geriatriska enheten. Intervention: CBPM-systemet kommer att användas från antagning till utskrivning (högst 14 dagar). Standard PU-förebyggande (PU-reducerande madrass, flytande klackar, repositionering) Kontrollgrupp: Standard PU-prevention (PU-reducerande madrass, flytande klackar, repositionering) Randomisering: Förseglade kuvert kommer att användas. Tillvägagångssätt: Två studiesköterskor ansvarar för inkludering av patienter och datainsamling dag 1,3,7 och utskrivning. Ett foto kommer att tas av alla PU. En PU-expert bedömer bilderna efter genomförd datainsamling (PU-kategori 1-4). Hon kommer att bli blind för grupptilldelning.

Effektberäkning: Det primära resultatet av intresse är PU-prevalensen. Tidigare punktprevalensstudier på denna geriatriska enhet visar en prevalens på 45 %. Utredarnas mål är att CBPM-systemet resulterar i 20% minskning av PU-prevalensen. För att ha 80 % kraft att upptäcka en sådan minskning med ett tvåsidigt tvåprovsproportionerstest på 5 %-nivån behövs 89 patienter per behandlingsgrupp. Intention-to-treat-principer kommer att användas.

Diskussion Prevalensen av PU, liksom förebyggande till riskpatienter, är kvalitetsindikatorer inom hälso- och sjukvården. Nationella studier visar på ett akut behov av kvalitetsförbättring. Nya omvårdnadsmetoder och utrustning ska systematiskt och vetenskapligt utvärderas. Resultaten av denna studie kommer att vara värdefulla för sjuksköterskeutbildningen och i internationellt och nationellt patientsäkerhetsarbete för att förebygga PU. Resultaten kommer också att vara värdefulla för andra hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjukgymnaster och arbetsterapeuter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Sverige, 75125
        • Akademiska Sjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen på geriatrisk enhet 30A under söndagen efter kl 16 till fredag ​​till kl 16

Exklusions kriterier:

  • Förväntas utskrivas före datainsamling dag 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBPM-system
CBPM-system (Continuous Bedside Pressure Mapping System): sängen är utrustad med en tryckavkännande matta inklusive tusentals sensorer. Den är kopplad till en monitor som kontinuerligt registrerar trycket mellan kroppen och sängytan (gränssnittstryck). Trycket indikeras med färger, där varmare färger indikerar högre tryck. CBPM-systemet kommer att användas utöver standardförebyggande av trycksår ​​(PU-reducerande madrass, flytande klackar, ompositionering).
Sängen är utrustad med en tryckavkännande matta inklusive tusentals sensorer. Den är kopplad till en monitor som kontinuerligt registrerar trycket mellan kroppen och sängytan (gränssnittstryck). Trycket indikeras med färger, där varmare färger indikerar högre tryck.
Experimentell: Kontrollera
Standardförebyggande av trycksår ​​(PU-reducerande madrass, flytande klackar, ompositionering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PU-prevalens (Kategori 1-4) - förändring från baslinjen
Tidsram: intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
Den allvarligaste PU för varje patient ingår i beräkningen
intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal PU per kategori och patient
Tidsram: intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
Kategori 1-4
intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
Antal förebyggande insatser
Tidsram: intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
tryckreducerande madrass, hälkuddar, ompositionering, omplaceringshjälp, förebyggande påklädning
intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
Patientens upplevelse av komfort i sängen
Tidsram: intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
Visual Analog Skala 1-10
intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
Topptryck
Tidsram: intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar
mmHg (medelvärde)
intagning till utskrivning eller sista bedömning vid 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lena Gunningberg, Professor, Uppsala University, Uppsala, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPN2014/529

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera